默克雪兰诺与北欧生物科学将共同开发骨关节炎试验药Sprifermin

Anne

  默克雪兰诺公司日前宣布与北欧生物科学临床开发有限公司签订战略联盟协议，以共同开发默克雪兰诺的骨关节炎试验药Sprifermin（重组人成纤维细胞生长因子-18）。其Ⅱb 期膝关节骨关节炎的前瞻性研究将于今年下半年入组病人。 　　根据协议条款，北欧生物科学将在风险分担的基础上向默克雪兰诺提供临床开发服务，而默克雪兰诺将向北欧生物科学支付服务费、可能的阶段性费用和特许使用金，并承担试验药开发及商业推广的全部责任。
　　该联盟将借助默克雪兰诺和北欧生物科学的专业技术和资源来进行跨国Ⅱb期临床研究，以进一步评估Sprifermin抑制膝关节骨关节炎的结构性损伤、减少疼痛及改善实际功能的效果。
　　Sprifermin是一种蛋白质类药物，被认为可引发软骨细胞刺激骨基质合成和软骨细胞更新。该药在中度/重度膝关节骨性关节炎患者中进行的两项Ⅰ期试验已完成；用于评估膝盖软骨损伤患者的有效性和安全性的Ⅱ期试验正在进行中。