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[蒲公英大讲堂] 蒲公英YY大讲堂--2013.04.23进行《风险管理》大讨论

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药徒
发表于 2013-4-18 10:01:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2013-4-22 08:26 编辑

        各位蒲友,对于风险管理,大部分人还是认为,那个ICH Q什么以及那么多的风险管理的理论,包括各位老师的争论,都不能指导我们目前的实践,因为众多的理由,反正,我们就是不知道怎么做,我们就觉得凡事必风就是滥用,不疯,检查官又不放行,于是大家提出,需要风险管理的文件目录,需要大量的模板,需要……
     在温州之约研讨会上,我们本来是想邀请另外一位国内知名的专家去讨论风险管理话题的,拟定的题目如下:
        1、什么叫确认和验证的范围和程度?
        2、全厂所有设备清单中,如何评估关键性,以确定验证的范围?
        3、关键设备如何评估其关键功能和关键部件,以确定验证的程度?
        4、如何分类、分段编写验证主计划中的主要内容?
        5、如何制定一个具体项目的验证实施计划?
        6、对于防止污染和交叉污染的措施,如何评估其适用性和有效性?
        7、如何定期评估其适用性和有效性?
        8、一个制药企业在什么时候需要做文件化的风险评估?  
    回头想想,温州之约,似乎一个问题都没有彻底解决掉,因为时间实在太短,还没讲几句就该结束了,我们深感遗憾。
    为此, 我们组织一次YY大讲堂(ID:75925168),的公开讨论,时间:2013-4-23号20:00~22:00,
由呆总、石头968、愚公、南山等几位版主带领大家共同讨论,
更希望各位专家也可以积极参与讨论,一期讨论不完,我们可以连续讨论三期、五期,让大家清楚明白该怎么做,这就是我们蒲公英制药技术论坛的目的。
    理论上、学术上的争议与结论,理论上应该可以指导大家的实践。
    因为大家的接触程度、知识面、站的位置、社会经验不同,会有不同理解和观点,欢迎大家踊跃发言,也欢迎大家跟帖发表你的观点和报名参加讨论。但需要注意的是:我们对事不对人,讨论期间不允许说脏话!!


2013年度YY培训计划:
https://www.ouryao.com/thread-81866-1-1.html

YY使用方法:
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=27830&fromuid=21021

YY大讲堂管理制度:
https://www.ouryao.com/thread-104774-1-1.html
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药徒
发表于 2013-4-18 10:05:12 | 显示全部楼层
这个一定要参加,时间定了没有。
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发表于 2013-4-18 10:13:16 | 显示全部楼层
期待。。不过还得等好久
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药徒
发表于 2013-4-18 10:15:59 | 显示全部楼层
相信各位蒲友一定能保持良好的讨论氛围,不会说脏话滴
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药生
发表于 2013-4-18 10:21:25 | 显示全部楼层
最好是有实例讨论。我觉得现在的模板也过于复杂了。个人认为,能够说明问题就行了。
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药生
发表于 2013-4-18 10:25:18 | 显示全部楼层
持续关注,期待新颖,更有借鉴性的内容问世!
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发表于 2013-4-18 10:38:08 | 显示全部楼层
好事哦,要参加学习学习。
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发表于 2013-4-18 10:38:33 | 显示全部楼层
这个一定要听,希望这次讨论,能让大家都明白,到底该怎么做。
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药徒
发表于 2013-4-18 10:39:49 | 显示全部楼层
时间:2013-4-24号20:00~22:00
有事啊,听不着了
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发表于 2013-4-18 10:39:58 | 显示全部楼层
楼主说得好,希望有借鉴性的内容才值得去参加学习
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发表于 2013-4-18 10:41:13 | 显示全部楼层
关注中,但我要参加药机会,不知道有没有时间去听课或者参与
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药徒
发表于 2013-4-18 10:42:28 | 显示全部楼层
良好的学习交流氛围
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 10:43:54 | 显示全部楼层
杏林后生 发表于 2013-4-18 10:41
关注中,但我要参加药机会,不知道有没有时间去听课或者参与

欢迎到蒲公英展位坐坐。
时间调整到23号晚上。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 10:44:21 | 显示全部楼层
ぁ开心就好ぁ 发表于 2013-4-18 10:39
楼主说得好,希望有借鉴性的内容才值得去参加学习

欢迎您参与讨论。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 10:44:54 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-4-18 10:39
时间:2013-4-24号20:00~22:00
有事啊,听不着了

呵呵,不要遗憾,时间调整到23号晚上。

点评

太好了  发表于 2013-4-18 13:19
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 10:45:17 | 显示全部楼层
wlj526 发表于 2013-4-18 10:38
这个一定要听,希望这次讨论,能让大家都明白,到底该怎么做。

欢迎您参与讨论。
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药徒
发表于 2013-4-18 10:45:37 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 10:45:48 | 显示全部楼层
网事如风 发表于 2013-4-18 10:38
好事哦,要参加学习学习。

欢迎您参与讨论,发表你的理解和看法。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 10:46:33 | 显示全部楼层
小六子 发表于 2013-4-18 10:25
持续关注,期待新颖,更有借鉴性的内容问世!

小六哥,希望你发表你的看法和观点。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 10:47:35 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-4-18 10:21
最好是有实例讨论。我觉得现在的模板也过于复杂了。个人认为,能够说明问题就行了。

呵呵,所以要讨论啊。
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