以欧盟为例，浅谈“制药行业的质量受权人（制度）”

华佗 · 发表于 2011-8-1 13:06:32

kingway 发表于 2011-8-1 12:54
非常好的帖子，大家争论的面红耳赤，赤壁之战啊，呵呵，精彩发言部分细细回味，我也发表一些我自己的看法： ...

终于等到老大的解答了，细细体会了，明白了一些道理，受权人是对质量管理活动进行监督的，而不是直接领导。区别于上级和下级的关系，明白了！

愚公想改行 · 发表于 2011-8-1 13:07:48

"首先，受权人并不是一个行政职务，我更倾向于是质量管理部门的权威或者专家".在欧明和日本是这样的!
"在中国，质量受权人制度真正推行，必须解决几个问题：首先要修订GMP，明确受权人在执行药品GMP的法律地位；其次要推动受权人向职业化道路发展，参考欧盟注册制度，形成一种执业资格"!这确实是问题所在!我也觉得,在中国做一个质量受权人,真是受累、担责而不讨好的差事！
所以，我从内心深深理解同行中的每一个“质量受权人”！

Anne · 发表于 2011-8-1 13:32:17

呵呵呵，看大家讨论这么热烈，作为外行的我也忍不住想说一句：我比较赞成华佗师傅的观念。

kingway · 发表于 2011-8-1 13:47:35

向所有质量受权人致敬，也请所有人员理解质量管理人员和质量受权人

舒畅 · 发表于 2011-8-1 14:28:19

老大就是老大。通今博古见多识广的。服佩服佩！老大对质量受权人的理解应当在新版GMP征求意见稿时提出来，这样全国的质量受权人都会感谢你的。可如今在国内同一个企业出现了一个特定的质量管理人员，如何开展他的药品放行工作哦？老大能指点。谢谢！

愚公想改行 · 发表于 2011-8-1 19:02:13

舒畅，我搞了十多年的质量管理工作，深知中国对“责任”承担方面的“特色”！我曾在一次浙江省药品生产监管全省会议上，怒言：“若我们的工资，也是国家给发放的话，我会以个人名誉担保，中国的药品质量，不会是现在这个样子！”
现在想想，我的个人是一分不值的！

愚公想改行 · 发表于 2011-8-1 19:03:27

我的个人名誉真的是一分钱都不值啊！

愚公想改行 · 发表于 2011-8-1 19:08:22

谢谢我华佗徒弟的领导，安妮，对我观点的认可！

舒畅 · 发表于 2011-8-2 08:32:03

无语呀！还是让我们尽力去改变能改变的，静心顺应不能改变的。

愚公想改行 · 发表于 2011-9-26 08:22:04

Sysemm 发表于 2011-9-25 20:33
很好！很强大！

脸妖 · 发表于 2011-9-26 08:39:14

越看越迷茫了。。。。。

小超 · 发表于 2011-10-18 22:02:08

嘿嘿，要分清职责和岗位不容易啊，这就是转型期的痛苦吧，既作运动员又作裁判员是不行的！

愚公想改行 · 发表于 2011-10-25 15:22:44

edidb 发表于 2011-10-25 15:18
谢谢楼主，好久没看到这么好的贴了

谢谢!

zsxlq9801 · 发表于 2011-11-26 17:16:36

越看越迷茫了。。。

愚公想改行 · 发表于 2011-11-30 19:32:13

zsxlq9801 发表于 2011-11-26 17:16
越看越迷茫了。。。

中国特色地东东要慢慢想！

ckkzs · 发表于 2011-12-15 18:35:30

嘿嘿~奸笑中!

[时立新（愚公）] 以欧盟为例，浅谈“制药行业的质量受权人（制度）”

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