温州之约问题集锦——文件专题6： 确认与验证143条是否涵盖了清洁与消毒，你怎么看？

雪锋

第七章 确认与验证 第一百四十三条　清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。
这里看，清洁是涵盖了清洁和消毒两种内容。
你怎么看这个问题？

雪锋

清洁验证与消毒验证，大家是分开做了，还是放到一起做了。

雪锋

大家真可以 好好讨论一下。

793295036

这里当然包括清洁与消毒，是要保证使用的对象必须是符合要求的。

亡灵J.

清洁验证就是单独的清洁验证   最近正在做这个   消毒验证是不是需要做挑战性实验的

亡灵J.

并且 清洁时每天都做而消毒则不一定是   所以我觉得应该分开做  

岁寒三友

应该涵盖在验证中

sqsychenwei

验证应该涵盖在验证中，平常操作是根据验证及工艺要求来决定的。

pengjianyu16

清洁与消毒不能分开。

camior

应该要分开 验证吧，消毒剂的验证还包括消毒效力和有效期的呢

雪锋

793295036 发表于 2013-4-22 10:19
这里当然包括清洁与消毒，是要保证使用的对象必须是符合要求的。

谢谢，是分开做好呢还是一起做呢？

雪锋

亡灵J. 发表于 2013-4-22 10:20
清洁验证就是单独的清洁验证   最近正在做这个   消毒验证是不是需要做挑战性实验的

你是放在一起了还是分开做的，挑战是必须做的。

雪锋

亡灵J. 发表于 2013-4-22 10:23
并且 清洁时每天都做而消毒则不一定是   所以我觉得应该分开做

关键是验证方案你是做到一起了，还是打算分开再做。

亡灵J.

雷峰 发表于 2013-4-22 14:57
关键是验证方案你是做到一起了，还是打算分开再做。

分开做了  现在专门做清洁  消毒的过段时间才做

雪锋

岁寒三友 发表于 2013-4-22 10:31
应该涵盖在验证中

验证肯定是都要做的。

雪锋

sqsychenwei 发表于 2013-4-22 11:05
验证应该涵盖在验证中，平常操作是根据验证及工艺要求来决定的。

验证做的时候要放到一起吗？

雪锋

pengjianyu16 发表于 2013-4-22 12:16
清洁与消毒不能分开。

那就是清洁与消毒一个方案中做比较好。

雪锋

camior 发表于 2013-4-22 13:35
应该要分开 验证吧，消毒剂的验证还包括消毒效力和有效期的呢

有的人是放到一起做的。这个也是各有所爱吧。

雪锋

亡灵J. 发表于 2013-4-22 15:06
分开做了  现在专门做清洁  消毒的过段时间才做

我也赞成分开做。原来为省事有做在一起的。

xsn1999

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