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[片剂] 正解理解薄膜衣片的防潮

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大师
发表于 2012-1-6 23:21:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们在对薄膜包衣防潮存在一个误区,以为有薄膜衣了就可以对包材防潮性能降低,实际是不可能的:

1、薄膜包衣是不能阻止水分渗入的:道理很简单,如果能够阻止水分渗入它就不能崩解。

2、但好的薄膜衣有一个特点:片芯吸入大量水分8-10%,包衣颜色能保持不变,这有两方面的特点:1)、采用铝色淀或氧化铁红;2)包衣膜性能好,能阻止片芯向外渗透。

       这就是我们说的防潮性能,其本质上不是防潮

        。
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药徒
发表于 2012-1-6 23:26:09 | 显示全部楼层

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   一般的薄膜包衣不具备严格意义上的防潮效果(除非用作封闭层的,在特殊情况下可以达到防潮的效果),由于严格防潮了很有可能导致影响崩解或甚至是在一定时间内不崩了,所以所谓的薄膜衣防潮主要是指延缓片芯受潮的时间的功能。
    用疏水性的材料来达到延缓受潮是很普遍了,但考虑到经济性和安全性,现在主流的包衣剂产品是以水为溶剂同时具有延缓片芯受潮时间的功能的包衣剂,如全水防潮包衣剂。其主要原理是利用特殊高分子材料在大量良溶剂(水)中会充分打开溶胀,而在少量溶剂条件下是膨胀的特性。包衣剂按一定比例在大量水中充分溶胀,通过操纵在片芯表面形成干燥的连续的薄膜,在以后的贮存的时间里,由于外界条件的变化,薄膜有机会接触少量的空气中的水分子,这个时候在膜中的特定高分子材料会由于少量溶剂存在而膨胀,当然其他的一些相应的如附着力,弹性模量,抗张强度等的膜性能指标会有一定程度的变化,但基本影响不大。随着特定高分子材料的逐个膨胀,水分子与薄膜覆盖下的片芯接触的概率就极大的降低了,同时由于高分子膨胀的缘故,水气迁移的孔径变得更加细小,迁移路径变得更长,从而增加了水分子与片芯接触的难度,从而保护了片芯。但当几乎所有特定高分子材料都膨胀后,那么这种牺牲式的延缓受潮的阶段就结束了,所以长期存放的片芯还是会受潮,所以包薄膜衣一般只能起到延缓受潮的作用。




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药师
发表于 2012-1-6 23:39:21 | 显示全部楼层

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理解,两位讲的都很有道理。
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药生
发表于 2012-1-6 23:48:02 | 显示全部楼层

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我是专门过来学习的,刚参加工作,压力好大。
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药徒
发表于 2012-1-7 08:28:04 | 显示全部楼层
雁渡寒潭 发表于 2012-1-6 23:48
我是专门过来学习的,刚参加工作,压力好大。

来论坛都是学习的,都从刚参加工作经历过,别着急,
低头看清自己的路,仰头看清自己的天空
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大师
 楼主| 发表于 2012-1-7 09:55:17 | 显示全部楼层
怀谷:

    我们有个产品:****片,采用与其他薄膜包衣相同的外包装,有吸湿性。后与北京**包衣材料厂联系,他为我们单独配方的包衣材料,效果果比其他厂家包衣材料好,吸湿性解决,数年来效果好。

(怀谷)我个人意见:包衣材料有这方面(防潮)的作用。



    感谢怀谷的支持

点评

想知道是北京哪个包衣材料厂?  发表于 2012-8-31 19:10
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大师
 楼主| 发表于 2012-1-7 09:59:10 | 显示全部楼层
同意怀谷的意见

    我没表达清楚,对于一般价廉物美的包衣料更多的不是因为它防潮的优点,依赖它来改善防潮性能是有点危险的,特殊的包衣料是可以适当改善
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大师
 楼主| 发表于 2012-1-8 23:12:03 | 显示全部楼层
taowen1234 发表于 2012-1-8 22:54
请问一下呆总铝色淀如果是水溶性薄膜包衣能溶解吗?

由于包衣液有一定粘度,所以其中的铝色淀、填充剂等都是以悬浊液吧,所以包衣过程要求包衣液不停地搅拌
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发表于 2012-1-9 11:54:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

非常酷哦,不顶对不起良心












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大师
 楼主| 发表于 2012-1-9 12:20:23 | 显示全部楼层
taowen1234 发表于 2012-1-9 12:09
恍然大悟,谢谢呆总了

自配的因为要降低成本,一般都用普通水溶性色素

色淀太贵,好象以前问是一百多一公斤
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大师
 楼主| 发表于 2012-1-9 12:26:47 | 显示全部楼层
taowen1234 发表于 2012-1-9 12:24
成本是要低很多,但有褪色现象,不到有效期瓶子就被染色了。



最为理想的是氧化铁红,可以选择不同颜色的(有深有鲜红),相对好的多
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大师
 楼主| 发表于 2012-1-9 12:27:00 | 显示全部楼层
指性价比哈
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药生
发表于 2012-1-12 10:17:55 | 显示全部楼层

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包衣粉只是达到延缓吸潮效果而不是有防潮作用。
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发表于 2012-2-8 08:23:26 | 显示全部楼层
学习学习,
谢谢各位大侠
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药徒
发表于 2012-2-8 08:42:40 | 显示全部楼层
每次都很受用啊,谢谢了~
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药徒
发表于 2012-2-13 11:50:31 | 显示全部楼层
不同的包衣配方,对于防潮效果略有差异,包衣可以起到改善作用,起不到主要作用。如产品吸潮性特强,两种方案。一是采用疏水性包衣材料,二是采用外包装防潮(起到主要作用)
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药徒
发表于 2012-2-23 11:24:38 | 显示全部楼层
学习了,包衣的门道还是很深的,要掌握全面灵活应用还是有难度滴!加强学习!
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药徒
发表于 2012-3-1 11:31:19 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-1-9 12:20
自配的因为要降低成本,一般都用普通水溶性色素

色淀太贵,好象以前问是一百多一公斤

哪有这么便宜的铝色淀,一般都要300-400元/公斤
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大师
 楼主| 发表于 2012-3-1 11:59:24 | 显示全部楼层
重在沟通 发表于 2012-3-1 11:31
哪有这么便宜的铝色淀,一般都要300-400元/公斤

哦,具体价格我不清楚
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发表于 2012-5-24 17:02:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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