干热灭菌柜的F值？

mamagege521

我公司有一台干热灭菌柜，主要用于冻干车间的器具灭菌。灭菌参数是250℃×60min，对该设备进行了空载和满载的热分布均匀性测试。因本人刚接触无菌制剂，所以对F值应该满足什么要求不太懂？求解
国家是否有明确的标准？请别发一些公式上来，谢谢。

mamagege521

希望高手能够举几个例子，谢谢

岁寒三友

一般干热灭菌周期规定170℃不少于2小时， 除热源周期规定最低250℃不少于30min，干热等于灭菌温度折到等效170度  除热源折到等效250  的值

yuansoul

具体的忘记了，反正国家具有一本书里面有专门的介绍，看过，说得很好，我觉得不比英文资料差

忘记

指南无菌药品部分P199有明确规定和计算方式。除热源因为FH=1365

江寒315

岁寒三友 发表于 2013-4-25 13:55
一般干热灭菌周期规定170℃不少于2小时， 除热源周期规定最低250℃不少于30min，干热等于灭菌温度折到等效1 ...

药典里是250℃45分钟除热源，计算FH值应是1365.这个应该是标准，

江寒315

药典上的附录标准如下：
干热灭菌160-170℃ -2小时，
170-180℃ 1小时。
除热源，250℃，45分钟，FH值要求1365.

野性之吻

指南上有   

mamagege521

岁寒三友 发表于 2013-4-25 13:55
一般干热灭菌周期规定170℃不少于2小时， 除热源周期规定最低250℃不少于30min，干热等于灭菌温度折到等效1 ...

我就是有点计算不来。。

mamagege521

yuansoul 发表于 2013-4-25 13:59
具体的忘记了，反正国家具有一本书里面有专门的介绍，看过，说得很好，我觉得不比英文资料差

谢谢，我找哈看看

mamagege521

忘记 发表于 2013-4-25 14:15
指南无菌药品部分P199有明确规定和计算方式。除热源因为FH=1365

谢谢了，指南还是看的少啊

mamagege521

江寒315 发表于 2013-4-25 14:48
药典上的附录标准如下：
干热灭菌160-170℃ -2小时，
170-180℃ 1小时。

回头看下，谢谢哥哥

mamagege521

867323093 发表于 2013-4-25 14:49
指南上有

恩，看的书太少了。哎。。。

yuansoul

江寒315 发表于 2013-4-25 14:48
药典上的附录标准如下：
干热灭菌160-170℃ -2小时，
170-180℃ 1小时。

fh属于设计上评估设备加热能力，目前趋势：已经不能用于灭菌和除热源的参数

江寒315

yuansoul 发表于 2013-4-25 15:44
fh属于设计上评估设备加热能力，目前趋势：已经不能用于灭菌和除热源的参数

我不认为这样，FH值包括F0值还是评价除热源和灭菌的参数，要么如何评价？

yuansoul

江寒315 发表于 2013-4-25 16:04
我不认为这样，FH值包括F0值还是评价除热源和灭菌的参数，要么如何评价？

不争论，看资料

yuansoul

江寒315 发表于 2013-4-25 16:04
我不认为这样，FH值包括F0值还是评价除热源和灭菌的参数，要么如何评价？

顺便问一下，你是相信地震局呢还是相信癞蛤蟆?

江寒315

yuansoul 发表于 2013-4-25 16:34
顺便问一下，你是相信地震局呢还是相信癞蛤蟆?

呵呵，我相信地震局，

江寒315

yuansoul 发表于 2013-4-25 16:32
不争论，看资料

我觉得不是争论，可能我确实这方面的知识比前辈少，指教，我查一下资料，你能推荐一下吗？

南席

相信地震局，是国家机关