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[颗粒剂] 制粒。在在续。

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药徒
发表于 2013-4-25 15:36:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于粘性过强的物料,可采用先加乙醇润湿分散、再加粘合剂的方法使制粒时成粒效果更好。如:在再林颗粒剂、阿奇霉素颗粒中就采用此方法,效果较好。
根据原辅料性质,可采用两种粘合剂制粒。如:在再林颗粒剂中采用先加乙醇润湿分散、再加CMC-Na粘合剂、最后加糖浆进行制粒。
3
、制粒搅切时间:
制软材时搅切时间应适度掌握,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块而不粘手,手指轻压又能散裂得开。
搅切时间长,粘性过强,制粒困难;
搅切时间短,粘性不强,成粒性不好。
4
、筛网
1 尼龙丝筛网:不影响药物的稳定性、有弹性,适用于湿而不太粘但成粒好的软材制颗粒。当软材较粘时,过筛慢,软材经反复搓、拌,制成的颗粒的硬度较大,尼龙筛网易断。
2)镀锌铁丝筛网:可用于较粘的软材制颗粒,但易有金属屑(断的铁丝)带入颗粒,还可能影响某些药物的稳定性。可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝,效果也不错。
3)不锈钢筛网:质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好,但易有断的不锈钢丝带入颗粒,且不能用磁铁吸附。
4)板块筛网:可解决有金属屑带入颗粒的问题,但价格贵、制颗速度慢。
采用摇摆式颗粒机制湿颗粒时,筛网安装的松紧程度对颗粒质量有什么影响?
如果制粒时筛网安装的比较松,滚筒往复转动搅拌揉动时,可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。反之,制得的颗粒细而松。所以在生产中安装筛网的松紧要适度。
5
、干燥及干燥设备
干燥是通过气化,使湿物料中水份除去的过程。
1)湿颗粒的干燥过程:系指水份从湿物料内部借扩散作用达到表面,使物料表面受热气化、蒸发。表面水份蒸发后,内部水份通过颗粒内部的湿度差向表面扩散,继续在表面蒸发,以达到干燥的目的。
2)湿颗粒在干燥过程中应注意的问题
A
、湿颗粒应尽快干燥,否则,易造成湿颗粒变形,结块或变质。
B
、以稀醇制粒并易水解的药物,更应尽快干燥。因放久后醇挥发、水份相应增高,使药物水解加速。
C
、严格控制颗粒的干燥速度。干燥速度取决于外界条件及颗粒内部液体向表面扩散的难易。外界条件有空气的湿度、温度、流动情况及物料的分散程度。
D
、干燥过程中温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后结成一层硬膜,而影响内部水分的蒸发。
E
、如颗粒中含有糖粉和淀粉,温度突然升高可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。
(3)干燥设备
A、厢式干燥器:在干燥器内设置多层支架,在支架上放置物料盘,空气经预热器加热后进入干燥室内,以水平方向通过物料表面进行干燥。
特点:设备简单,适应性强,但劳动强度高,干燥速度慢,热量消耗大。
B、喷雾干燥器:设备构造与操作喷雾制粒相同。蒸发面积大,干燥时间非常短,对热敏性物料非常适合。干燥制品多为松脆的空心颗粒,溶解性好。
C、流化床干燥器:使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥,也叫沸腾干燥器。
特点:构造简单,操作方便,颗粒与热气流相对运动激烈,接触面积大,干燥速度快,适宜于热敏性物料。
立式流化床干燥器适用于片剂颗粒的干燥,相对细粉多些,压片效果好。
卧式流化床干燥器适用于颗粒剂颗粒的干燥,效果好。
四、制粒技术在制药生产中的应用
1、制粒技术在颗粒剂的应用
颗粒剂(granules)系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
粒度 2005版《中国药典》对颗粒剂的粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得过总重量的15%(一般内控标准为10%)。
凡属颗粒剂都要进行制粒,且一次性制粒合格率要求高,要综合考虑各方面因素,并通过试验确定制粒处方。
常见的颗粒剂:阿奇霉素颗粒剂、阿莫西林颗粒剂等。
2、制粒技术在片剂中的应用
通常片剂的制备包括直接压片和制粒压片两种方法,湿法制粒压片应用最广。
湿法制粒压片,适用于对湿热稳定的药物。

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药徒
发表于 2013-4-25 16:03:21 | 显示全部楼层
楼主说的很详细哟 ,多谢
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药徒
发表于 2013-4-25 16:17:06 | 显示全部楼层
好东西啊~~谢谢楼主分享~~
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药生
发表于 2013-4-25 16:34:54 | 显示全部楼层
是不是还有啊?我帮你汇总吧,这样发会漏的
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药生
发表于 2013-4-25 16:35:02 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-4-25 21:53:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-25 22:11:08 | 显示全部楼层
已读,再次盖戳。
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发表于 2013-4-26 21:16:39 | 显示全部楼层
不错的经验,谢谢分享。
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发表于 2013-4-27 14:33:49 | 显示全部楼层
说的很详细,制粒尤其是中药是个经验性很强的工序。
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发表于 2013-4-28 09:24:48 | 显示全部楼层
跟读到现在
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-28 14:33:06 | 显示全部楼层
谢谢关注了
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药生
发表于 2013-4-28 14:40:50 | 显示全部楼层
学习                    
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药徒
发表于 2013-4-28 14:46:51 | 显示全部楼层
跟着学习谢谢
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药徒
发表于 2013-4-28 14:47:41 | 显示全部楼层
继续发呀。
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药徒
发表于 2013-4-28 19:48:35 | 显示全部楼层
xiexiefenxiang好资料呀
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发表于 2013-4-30 19:48:35 | 显示全部楼层
不错的。谢谢喽












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药徒
发表于 2013-5-1 22:18:05 | 显示全部楼层
学习中,很有帮助。
最好有汇总。
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药徒
发表于 2013-5-2 12:22:42 | 显示全部楼层
不错的经验,谢谢分享。{:soso_e163:}
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发表于 2013-8-12 20:19:18 | 显示全部楼层
好帖就要顶。
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药徒
发表于 2013-10-7 18:29:54 | 显示全部楼层
尼龙筛网易断。怎么处理

点评

不存在的问题。。。你试试看就知道了。。  详情 回复 发表于 2013-10-7 21:34
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