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楼主: vcjw
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[检验及监测] 请教:市售的生物指示剂买回来用之前是否需要做菌量确认?

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药徒
发表于 2014-8-18 11:07:37 | 显示全部楼层
都需要做的,含菌量、菌种鉴定、D值等等。不同的生物指示剂的含菌量做法不同,有纸条式、玻璃、塑料式。看你是哪种。最好的方法可以让厂家提供方法,自己做下复核试验。
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发表于 2014-8-18 15:09:04 | 显示全部楼层
这个肯定要做的,不但要确定含菌数量还要确定其活力。
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发表于 2014-8-18 15:14:43 | 显示全部楼层
普子 发表于 2014-5-23 20:19
加点无菌Nacl溶液,混合震荡仪震荡2分钟,然后稀释计数。

应该先预处理然后再稀释计数
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药徒
发表于 2014-8-18 15:31:15 | 显示全部楼层
没有必要了  只要进行阳性对照检测即可。。。。
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发表于 2014-8-18 16:05:38 | 显示全部楼层
做了更好,没做也可以。话说有没做的被批了末。我们也没做过。
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药徒
发表于 2014-9-4 22:17:43 | 显示全部楼层
leisure 发表于 2014-8-18 15:31
没有必要了  只要进行阳性对照检测即可。。。。

我们现在就是和你们的做法一直。
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药徒
发表于 2014-12-26 16:21:35 | 显示全部楼层
学习了      
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药徒
发表于 2014-12-26 16:27:05 | 显示全部楼层
弱弱的问各位大侠一句,是不是湿热生物指示剂和干热生物试剂,都需要在用之前做菌量确认?
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发表于 2015-5-8 11:45:24 | 显示全部楼层
希望对你有用
芽孢数检测方法.jpg

点评

非常感谢!  发表于 2015-5-14 08:55
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发表于 2015-5-8 11:47:45 | 显示全部楼层
如果芽孢数、D值这些参数都不准确,那么做生物挑战性实验的可靠性从何谈起
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发表于 2015-8-18 17:41:36 | 显示全部楼层
必须要做。
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药徒
发表于 2015-9-5 10:22:13 | 显示全部楼层
就相当于指示剂验收哎,肯定是要做的,方法可以问供应商或者生产厂家要,实在要不到就按照指示剂的菌种上网搜搜,一般都是会有的。
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药徒
发表于 2015-9-5 10:36:19 | 显示全部楼层
可以看看PDA TR 01上面有说  需要做的。可以不需要测D值,但菌含量需要做的。
然后方法的话,你搜一下有一个ISO 11138,对应的有一个生物指示剂的GB 上面应该有方法。
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药徒
发表于 2016-7-1 07:07:16 | 显示全部楼层
楼上正解!2015版中国药典有写
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