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[检验及监测] 请教:市售的生物指示剂买回来用之前是否需要做菌量确认?

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药徒
发表于 2013-5-3 15:27:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:市售的生物指示剂已经有检验报告标定菌量,那买回来用之前是否需要厂内做菌量检测呢?
有无法规要求的啊?如果需要,可否指点检测方法?
感谢!!

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药徒
发表于 2013-5-3 15:29:33 | 显示全部楼层
不需要。。。

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药士
发表于 2013-5-3 15:42:18 | 显示全部楼层
国产:需要,最好做一下
进口:放心用

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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-3 15:46:06 | 显示全部楼层
国产:需要,最好做一下
[/quote]
有无检测方法介绍一下,请指教,多谢!

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药徒
发表于 2013-5-3 15:46:23 | 显示全部楼层
必须要做,无论进口还是国产

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药士
发表于 2013-5-3 15:48:38 | 显示全部楼层
有无检测方法介绍一下,请指教,多谢![/quote]
手头没有,抱歉,你百度和谷歌一下

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药徒
发表于 2013-11-15 12:57:28 | 显示全部楼层
还是需要的,如在运输途中或保存过程中,导致含菌量的变化。如含菌量增加,则可能灭菌验证效果表现出灭菌效果不佳;如含菌量减少,则可能不能正常反应无菌保证水平。

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药徒
发表于 2013-11-15 13:06:56 | 显示全部楼层
必须做的,国产进口都一样,进口的只是说厂家的检测可能准些,但自己还是应该确认。一般的做法是把指示剂放生理盐水振荡,定量稀释,分梯度计数。

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发表于 2013-11-15 13:18:22 | 显示全部楼层
参观学习下!!

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发表于 2014-5-22 16:10:27 | 显示全部楼层
需要做的,还要做纯度确认

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药徒
发表于 2014-5-22 16:13:49 | 显示全部楼层
当然需要,除非你固定供应商,可以通过供应商审计,以后确认供应商报告就行

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药徒
发表于 2014-5-23 09:38:44 | 显示全部楼层
我们要做。
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发表于 2014-5-23 14:09:04 | 显示全部楼层
额~~~~我刚做完验证,没做
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药徒
发表于 2014-5-23 14:13:26 | 显示全部楼层
做了最好。
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药徒
发表于 2014-5-23 20:15:46 | 显示全部楼层
普子 发表于 2014-5-23 09:38
我们要做。

怎么做啊?
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药徒
发表于 2014-5-23 20:19:43 | 显示全部楼层
佳俊 发表于 2014-5-23 20:15
怎么做啊?

加点无菌Nacl溶液,混合震荡仪震荡2分钟,然后稀释计数。

点评

赞同  发表于 2014-6-24 17:13
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发表于 2014-6-24 17:08:13 | 显示全部楼层
请问那个法规有规定需要做的?能否详细说明
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发表于 2014-6-26 11:08:39 | 显示全部楼层
我们需要做的,方法向厂家要啊。
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药生
发表于 2014-7-11 12:16:21 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2013-11-15 13:06
必须做的,国产进口都一样,进口的只是说厂家的检测可能准些,但自己还是应该确认。一般的做法是把指示剂放 ...

顶楼主!不论国产还是进口的都需要自己实际操作一下比较放心。
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发表于 2014-8-1 11:22:02 | 显示全部楼层
我们是要做的,但纯度还没开展
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