车间真实弱智的问题---后续讨论

航行

1、洁净区工人喝水问题如何解决，大家的意见就是 喝纯化水或者出去喝水
个人意见：饮水机放在洁净区里按物料管理可以不？为什么必须要出去喝水呢，饮水机放在洁净区一个不与物料接触的地方，饮用水进车间我按物料方式进去不可以么？
2、工作服用洗衣液清洗真能做验证么？（固体车间）残留物如何检查！
大家建议要不然就买什么昂贵的太空衣服，要不然就写假的
个人意见：洁净服级别低洗衣液洗可以，做验证不做残留检测，但是我不明白为什么专家就不同意呢？非得作假的他就高兴呢？这一点我很诧异。
3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干么？
大家建议我同意吹干，现在我们小单位也能执行吹干，但是真的完全干是达不到的，要想真干必须先倒立过来，差不多干了在吹干，但是检查不能说。
要是烘干那是针剂车间，D级别的老板不会买个烘箱让我们烘干，因为小药厂。省钱最重要。
4、洁净区大清节小清节能做到么（实话）？
检查来就分大清小清，但是其实做不到。我也想问问哪位专家能给个合理办法。

5、车间批生产记录真都能体现真实生产么？
小药厂一切为了检查，只有招架之功，没有还手之力，只能对付。（肺腑之言）
6、车间偏差问题要如何体现呢？是避重就轻呢？还是写真实的？
小药厂一切为了检查，只有招架之功，没有还手之力，只能对付。（肺腑之言）
本人管理经验不足，但是能做到的就这些，想法也这些，那位领导或者专家来帮帮小忙解决一下俺们的问题？再次感谢！

xxcc2050

谢谢楼主分享

象牙扣

呵呵，难能可贵是真实

毅.

谢谢楼主的建议。

lirongzhang70

因为做不到，所以不做了。因为自己做不到，所以天下人都做不到了？

追风者

其实大家都明白，只是心照不宣而已！

航行

lirongzhang70 发表于 2013-5-3 16:52
因为做不到，所以不做了。因为自己做不到，所以天下人都做不到了？

不是天下人做不到是请教天下做得到的人，看明白没

皇后

我要说我没见过偏差，有人信吗

徐子奥

你忒实在了，实在的大家都不敢回答。

徐子奥

至于第三条：你把容器具存放间挂个温湿度表比嘛都强，

红茶.

1. 饮水机的清洁你搞得定？还有每个人都水杯你控制的了？
2. 洗衣液的成分都不知道，怎么做残留？
3. 吹干是人闲得慌，烘干没必要。
4. 怎么写怎么做，怎么做不到？管理不行。
5. 怎么写怎么做，怎么做不到？管理不行。
6. 公司总体怎么个水平就怎么给水平。要么不写，要写就写真实的。

航行

acmilanhm 发表于 2013-5-6 15:10
1. 饮水机的清洁你搞得定？还有每个人都水杯你控制的了？
2. 洗衣液的成分都不知道，怎么做残留？
3. 吹干 ...

饮水机定期有清洁剂的，难道放在外面你就不清洁了么？那你们工人就喝长菌的水么？电视上播放的常识看一眼。
洗衣液不做残留，那你非得要做也没办法，但是你真的有合适的清洁剂来清洁衣服么？洗太空服的清洁剂么？
看看国家规定的好不好，要求洁具必须干燥。你好好瞧瞧

enkang52

这是个头痛的事情啊，现实就是这样，还有待改进，大家都来说说改进的意见吧！

红茶.

航行 发表于 2013-5-6 15:14
饮水机定期有清洁剂的，难道放在外面你就不清洁了么？那你们工人就喝长菌的水么？电视上播放的常识看一眼 ...

加了清洁剂就能保证卫生？加了洗衣液就能保证衣服干净？电视还播GMP是郑小鱼拿来收黑钱用的呢。一柜子饮水杯你能保证各个清洁干净？连大清小清都做不好的，如果能保证私人物品的干净？

一粒药，有效剂量0.Xug的都有，清洁验证怎么做？不清都检不出来，那是不是检测清洗余液无检，出就代表不清都被允许？同理，洗衣液里面什么成分都不知道，做成分检测岂不是骗人骗自己？API和洗衣液不是一回事，当然不是一回事，CFDA就这么问，惹毛的人家人家就这么问。

合适的清洁剂，有，贵，全套验证文件都有。再问一个更刁钻的：洗手液用的是什么产品？如何确保不会有残留污染洁净区？如果确保洗手液的气味不会影响产品？

直接跟CFDA说，现有国产清洁剂不提供处方，无法检测残留，无法进行验证。在换证时、飞行检查时又不是没被问过这里，就这么答的。专家不是弱智，也不是不讲道理。现实的行情现实的做，怎么写的怎么做，专家如果不是有意刁难不会在这里有意找麻烦。做不到就做不到，全国比你差的多了去了，中药厂人家都不好意思去飞行检查。不要把专家当猴耍，骗公务员后果很严重。

傻子也知道洁具要干燥，干燥就一定要吹干或烘干？不能清洁时吹干/烘干部分螺丝孔等犄角旮旯，再在空调环境下，在有限的时间内自然干燥，并且满足既定的要求？洗衣液都会验证，就不会验证这个省时省力的的办法？

填字格

能做不能说

老猫先生

说白了，就是骗检查人员，也骗自己。说一套做一套永远是个优良传统。

航行

acmilanhm 发表于 2013-5-6 15:45
加了清洁剂就能保证卫生？加了洗衣液就能保证衣服干净？电视还播GMP是郑小鱼拿来收黑钱用的呢。一柜子饮水 ...

虽然很有抨击力，但是还是蛮有道理的，

航行

老猫先生 发表于 2013-5-7 15:56
说白了，就是骗检查人员，也骗自己。说一套做一套永远是个优良传统。

我认为我们自己也做不到，其实就是问问大家做到的给个好建议我们学习一下

开羽

1.出洁净区喝水这么大点个事，底下人有什么做不到的？不就个规定的事。
2.直接不做没问题，第一基本没人问，第二问了就回答没有配方做不了，你要是能因为这个过不了GMP那真牛了。
3.压缩空气是为了把大滴的水吹出去，不吹自然晾干也没问题，没必要整烘箱。
4.大清小清一定能做到，又不是钱的事，就是管理的事。
5.批记录不敢写真实的要么是操作不合法要么是生产安排的不好，尽快改。
6.偏差能给人看的就给人看，不能给人看的自己调查后存档自己留着当资料用。不管给不给人看，解决问题才是目的。

懷唸丶╱過去

楼上的回答挺好，有些问题是心照不宣的。