我的一个需要修正的观点——三谈10版GMP中的“风险”及“评估”

hyz123 · 发表于 2013-5-7 19:56:15

老师理解深刻

syhorchid · 发表于 2013-5-7 23:12:39

向楼主学习

雄鸡 · 发表于 2013-5-8 08:27:43

学习一下。

创新 · 发表于 2013-5-8 09:31:55

分析的很好，个人认为应灵活理解、运用GMP条款，不要被GMP条款给困住。

matianmei · 发表于 2013-5-8 09:57:33

还没有启动这个风险管理，要赶紧了

matianmei · 发表于 2013-5-8 09:59:31

不过很迷茫啊，只有边做边学习理解了

cph2345 · 发表于 2013-5-8 13:00:48

关键是把风险评估的体系和流程建立起来。质量相关的风险应重视。不能把风险评估成了逃避问题的手段。

哈森药业 · 发表于 2013-5-8 15:06:57

风险评估，好像一个美丽的谎言！真的很头大啊！各位仁兄高见啊！

godme · 发表于 2013-5-8 15:21:36

yuansoul 发表于 2013-5-4 17:28
嗯，员工下现场还有猝死风险看，一猝死，设备没人操作，没人操作，就会出不良产品。。。。。。。。。。。 ...

这个真发生过。

yuansoul · 发表于 2013-5-8 15:28:54

godme 发表于 2013-5-8 15:21
这个真发生过。

是吧，说明我木有啥说的，这个是一个概率问题，也正是风险分析的一个很大类型

godme · 发表于 2013-5-8 16:25:43

有一个合成岗位的操作工，硫化氢中毒，脑死亡，至今成为植物人，当时的产品也报废了。

布丁 · 发表于 2013-5-9 08:19:05

intellpro · 发表于 2013-5-9 10:56:43

人是最大的风险。。。

夏花 · 发表于 2013-5-9 11:02:17

“这就是质量风险管理在10版GMP中的应用！究竟怎么做？仁者见仁智者见智。不做肯定是严重缺陷；做好做坏那肯定是会另当别论。”很是精辟

lifubin0125 · 发表于 2013-5-9 12:00:53

领松老师研究的透彻，向您学习。谢谢分享！

lgang04 · 发表于 2013-5-9 14:14:22

谢谢分享！

长若水 · 发表于 2013-5-9 16:32:20

处处有风险

李林 · 发表于 2013-5-9 20:16:21

老师理解深刻。

shabb007 · 发表于 2013-5-10 16:14:14

玻璃杯发表于 2013-5-6 09:01
硬件不够软件补充。
一个风评省了大把银子啦

我喜欢这个说法，哈哈
明明需要投钱投力的东西，往往一个风评，一个验证就搞定了。
所以我现在对这两个工具是又爱又恨。

yuansoul · 发表于 2013-5-10 16:42:47

哈森药业发表于 2013-5-8 15:06
风险评估，好像一个美丽的谎言！真的很头大啊！各位仁兄高见啊！

需要建立“国际风险管理委员会”，你看自从建立“国际原子能委员会后”，米国一直指控两个国家私自制造核武器

[张祯民] 我的一个需要修正的观点——三谈10版GMP中的“风险”及“评估”