【讨论】现场取样测装量后的药液处理问题的疑问？

徐子奥 · 发表于 2013-5-6 13:20:06

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如题，公司有口服液，30ml/瓶装，灌装时要求每15分钟取样测装量，我想问，测完装量的料液如何处理最合适，是倒掉？回收？回灌？？？？

迎春花开了1 · 发表于 2013-5-6 13:33:02

先做三批回收验证，回收验证合格后放行

静夜思雨 · 发表于 2013-5-6 13:37:20

回灌，我在以前的企业是这样做的。

xuli19840109 · 发表于 2013-5-6 13:40:43

我们120ml/瓶，检测完倒掉了。

杨曙光 · 发表于 2013-5-6 13:51:18

xuli19840109 发表于 2013-5-6 13:40
我们120ml/瓶，检测完倒掉了。

120ml/瓶，几个灌装头，是不是有点太浪费了

tsingsea · 发表于 2013-5-6 13:54:04

可以混入下批前道工序

岁寒三友 · 发表于 2013-5-6 13:55:38

回收

sallawu · 发表于 2013-5-6 14:00:13

只要是合格的自己内部随便弄就好了前提是必须合格哦

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-6 14:01:09

我们是直接报废了，无菌产品，8灌装头，规格10-20ml都有。

默子 · 发表于 2013-5-6 14:10:59

建议作废料处理。。。方便。。。

徐子奥 · 发表于 2013-5-6 14:11:12

就做个装量，不存在不合格，本身就是抑菌产品，回灌的，来个文件支持是不是可以；又怕检查不好解释。

xingfu1314 · 发表于 2013-5-6 14:43:28

口服液无所谓，无菌建议作废

皇后 · 发表于 2013-5-6 14:44:01

我们是经过处理后回灌

航行 · 发表于 2013-5-6 15:11:22

你检测完的，拿量杯检测完后你能再倒回去么？肯定是不可以的，你要处理掉

lcb1588 · 发表于 2013-5-6 15:32:37

我认为应该销毁处理

cgycxd · 发表于 2013-5-6 15:39:40

口服液，如果回收的话，这里面存在何种风险，会影响到哪些质量指标，建议评估。如风险不大，应回到过滤前的工序，重新灌装。

徐子奥 · 发表于 2013-5-6 16:42:42

换句话讲，同在洁净区，同在一个环境下，会有什么影响？做足验证可以了吧

FY8910 · 发表于 2013-5-6 18:31:11

我们是2-10ml的，测完之后作废

苦咖啡 · 发表于 2013-5-6 20:30:41

我支持口服液，如果回收的话，这里面存在何种风险，会影响到哪些质量指标，建议评估。如风险不大，应回到过滤前的工序，重新灌装。

sunwng · 发表于 2013-5-7 08:03:11

从别的产品生产的一个经验，不知道适不适合口服液
需确定几个前提条件：
1、包装瓶子重量一致，偏差很小
2、药液密度稳定
把药液装量体积换算为重量，采用称重法称量每瓶产品重量去皮得到实际重量，再与标准比较
这样就可以不用将药液倒出量取体积，没后续药液处理问题，减少瓶子浪费，还增加了产品产量，一举多得

[生产运营] 【讨论】现场取样测装量后的药液处理问题的疑问？