莆田推行GSP模拟认证主动服务企业

毒手药王邓智先

莆田推行GSP模拟认证主动服务企业


为帮助企业正确把握新修订药品GSP标准，提高通过率，莆田市食品药品监管局于近期推行了新修订GSP模拟认证服务，深入一线手把手帮扶企业。

　　2013年，莆田市局将对全市113家药店进行GSP认证跟踪检查。位于莆田市涵江区的康力医药公司今年面临换发《药品经营许可证》和进行GSP再认证。对照越来越高的认证标准，公司质量负责人有些手忙脚乱、不知所措。在了解到这一情况后，莆田市局提前介入，于4月19日专门联合涵江区局组织业务骨干，对该公司进行了一次模拟换证和认证活动。工作人员仔细对照换证和新修订GSP认证检查标准，对康力医药公司的人员资质、设施设备、药学技术人员在岗履职等软硬件情况逐一核对，对其药品购进验收、票证索取、储存条件、日常养护、分类管理、内部评审、制度落实等质量管理体系运行情况进行全面核查，按照认证标准努力帮助企业发现问题，并提出具体整改意见。同时，指导督促企业依据新标准改造，修订相关管理制度和质量体系文件，促进企业顺利开展换发证工作。截至4月底，莆田市局已对15家企业进行了现场模拟认证，帮助企业整改问题42个

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支持，莆田药监好样的