河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿

杨曙光 · 发表于 2013-5-9 16:32:36

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[size=+0]河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿

2013年05月09日发布

　　近日，河南省食品药品监督管理局组织对河南龙源药业股份有限公司飞行检查中，发现该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞，导致频发药品抽验不合格问题，驻马店市食品药品监督管理局已于4月17日责令该企业停产整顿，查找药品质量问题发生原因，该企业小容量注射剂《药品GMP证书》也已被收回，在彻底完成整改前，不得恢复生产。
　　经国家食品药品监督管理总局回顾性分析，该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格，反映出该企业法制意识不强，质量意识淡薄，依法应予严肃处理。药品质量关系公众健康，药品生产企业必须切实承担起药品安全第一责任，严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准，确保药品质量。各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度，不管是企业违法违规行为，还是因技术和管理等原因导致的药品质量不合格，都会直接危害公众健康，都必须依法严肃处理，并应针对发现的药品安全风险，采取有力措施，及时彻底解决，确保公众用药安全。

793295036 · 发表于 2013-5-9 16:49:21

过去吃过该公司的双黄连口服液，质量体系有问题，口服液可吃得？

sunwng · 发表于 2013-5-9 16:49:32

经国家食品药品监督管理总局回顾性分析，该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格，反映出该企业法制意识不强，质量意识淡薄，依法应予严肃处理。

“回顾性分析”“近几年”“数十批”。。。。。。总局，你也好意思写出来

zzfrtyfb · 发表于 2013-5-9 16:51:00

好好整顿吧，注射剂要慎重啊

zgk840424 · 发表于 2013-5-9 17:07:59

从国家局网站上看到的最新消息：

近日，河南省食品药品监督管理局组织对河南龙源药业股份有限公司飞行检查中，发现该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞，导致频发药品抽验不合格问题，驻马店市食品药品监督管理局已于4月17日责令该企业停产整顿，查找药品质量问题发生原因，该企业小容量注射剂《药品GMP证书》也已被收回，在彻底完成整改前，不得恢复生产。
　　经国家食品药品监督管理总局回顾性分析，该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格，反映出该企业法制意识不强，质量意识淡薄，依法应予严肃处理。药品质量关系公众健康，药品生产企业必须切实承担起药品安全第一责任，严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准，确保药品质量。各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度，不管是企业违法违规行为，还是因技术和管理等原因导致的药品质量不合格，都会直接危害公众健康，都必须依法严肃处理，并应针对发现的药品安全风险，采取有力措施，及时彻底解决，确保公众用药安全。

793295036 · 发表于 2013-5-9 17:14:10

看来该企业的产品还是不吃为妙！

江浪才尽 · 发表于 2013-5-9 17:20:24

该进行整顿的是药监局，否则就是对人民的不负责。

残伤 · 发表于 2013-5-9 17:25:46

无语

andyouandme · 发表于 2013-5-9 17:37:07

应该判驻厂监督员判刑！！！

ag231 · 发表于 2013-5-9 17:41:30

对民众不负责任

追风者 · 发表于 2013-5-9 17:56:04

关注一下！

雪锋 · 发表于 2013-5-9 18:11:51

刚才也看到了。确实应该整整，这样下去坏的是制药人。

yyqq868 · 发表于 2013-5-10 17:03:20

这个药监局还是很勇敢的，犹豫了“几年”，最终还是下了“停产整顿”的通知！怕是怕有些药监局，由于几年还没有勇气！

华重楼 · 发表于 2013-5-10 18:53:21

天下乌鸦一般黑

陈梦 · 发表于 2013-5-10 19:03:08

是该好好整治

樟子松 · 发表于 2013-5-10 19:05:59

“经国家食品药品监督管理总局回顾性分析，该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格” 以前对该企业处罚是什么，可以告诉百姓吗？

樟子松 · 发表于 2013-5-10 19:06:31

要把真情告诉百姓。

怀谷 · 发表于 2013-5-11 09:01:16

华重楼发表于 2013-5-10 18:53
天下乌鸦一般黑

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-11 21:05:49

倒霉的企业

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