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[生产运营] GMP现场:洗瓶间可以穿短袖吗?

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药徒
发表于 2013-5-14 21:10:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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天气越来越热了,洗瓶间可以穿短袖不?你们咋穿的?整的那么严实,有必要吗
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药徒
发表于 2013-5-14 21:14:07 | 显示全部楼层
做个风险评估啊,验证下你光着膀子能不能对洗过的瓶子产生污染,如果不能就光着呗

点评

建议验证进一步,光着上身更好。呵呵  发表于 2013-5-14 21:16
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药徒
发表于 2013-5-14 21:35:32 | 显示全部楼层
上瓶间可以,其它洁净区应该有空调。
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药徒
发表于 2013-5-14 21:39:48 | 显示全部楼层
听说,有一家公司,洁净区的人大热天冻得受不了,洗瓶间,也很冷啊。
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药徒
发表于 2013-5-14 21:53:22 | 显示全部楼层
可以, 国外公司就是这样               
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药徒
发表于 2013-5-14 22:02:54 | 显示全部楼层
CNC可以,D不行
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药生
发表于 2013-5-14 22:09:52 | 显示全部楼层
看你是什么剂型,以我的观点:只要手、臂消毒,是完全可以的,若是想找个支持(或直接叫借口),哪就做个风估。
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发表于 2013-5-14 22:42:33 | 显示全部楼层
有待GMP的深层理解
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药徒
发表于 2013-5-15 07:16:24 | 显示全部楼层
不可以的,是控制区
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药徒
发表于 2013-5-15 09:53:26 | 显示全部楼层
好像得包裹人,防止可见异物!!热说明你们的空调系统设计有缺陷,或者隧道本身有问题!!
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药生
发表于 2013-5-15 11:02:40 | 显示全部楼层
不可以,控制区,还涉及到穿越
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药徒
发表于 2013-5-15 13:58:34 | 显示全部楼层
要是上瓶在CNC的话就可以的吧? 只是CNC也没见有短袖衣服啊
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药徒
发表于 2013-5-15 15:48:33 | 显示全部楼层
是不是不给空调呀,洗瓶间也应该是D级或者C级吧。这个问题你要是按照标准必须做,但是这是你自己定的问题。只要没监控
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药徒
发表于 2013-5-15 15:57:44 | 显示全部楼层
你的洗瓶是什么级别的,D级的话无菌附录上有规定穿什么的
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药徒
发表于 2013-5-15 16:47:08 | 显示全部楼层
怪不得我买的那个瓶里有根毛发,原来是你干的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-15 20:59:56 | 显示全部楼层
众说纷纭啊,谁能给深入解释解释为什么啊
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药仙
发表于 2013-5-15 21:16:40 | 显示全部楼层
不可以,掉毛,有严重的污染,嘿嘿,太恐怖了
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药徒
发表于 2013-5-15 21:25:17 | 显示全部楼层
让不掉皮屑的人去干吧
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药生
发表于 2013-5-16 10:35:13 | 显示全部楼层
理瓶间一般区域可以,洗瓶间属于控制区D级,不可以。
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药徒
发表于 2013-5-17 17:15:54 | 显示全部楼层
你们房间里有空调,说明是控制区,所以正规的说法就是需要穿洁服,按洁净室管理走;天太热的话,就得开冷水机组了,不开说明你们单位没严格按GMP来。
如果是口服液洗瓶的话,好像有把洗瓶设置为一般生产区的,但是洗瓶机本身要带罩子、传送也要加罩。不过这样检查的时候不好解释,所以洗瓶都搞到洁净区里了。
回答好的话给不给加分?
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