《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》上网征求意见的通知

四叶花 · 发表于 2012-1-12 12:10:47

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本帖最后由四叶花于 2015-3-8 10:55 编辑

http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=312567

目录

一、概述

二、相容性研究的基本思路

三、相容性研究的主要内容

四、相容性试验内容与分析方法

五、试验结果分析与安全性评价

六、名词解释

七、附件

附件1：不同给药途径制剂与包装系统发生相互作用的风险分级表

附件2：化学药品采用塑料包装材料相容性研究决策树

附件3：化学药品注射剂常用的塑料包装材料和形式

附件4：塑料包装材料常用的添加剂及限度要求

八、参考文献

九、著者

圣剑之心 · 发表于 2012-1-12 12:20:58

不错的，要提提建议

大呆子 · 发表于 2012-1-12 12:34:08

搞注册的要好好学习

andyouandme · 发表于 2012-1-12 15:09:10

正在写批评意见呢，然后发给他们，让他们好好搞。。。

四叶花 · 发表于 2012-1-12 15:10:16

andyouandme 发表于 2012-1-12 15:09
正在写批评意见呢，然后发给他们，让他们好好搞。。。

jjb2005 · 发表于 2012-1-15 23:14:54

嗯，是要提提意见的！

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