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讨论:产品、物料放行的形式

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药生
发表于 2012-1-12 13:44:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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先说说目前自己的做法
1、成品:质量受权人审核完批记录后,出具产品放行审核记录和产品放行单,放行单和成品报告一并下发仓库。
2、物料:经专人审核后,直接在报告单盖放行章。

想改成:经审核后,受权人或专人直接在报告单签署放行意见。可否?大家如何做?

下帖为物料放行的讨论:
http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3660
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药生
 楼主| 发表于 2012-1-12 14:40:14 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-1-12 14:10
成品入库后-批生产记录、批检验记录交批记录审核员审核,并填写审核单,符合要求后将批生产记录、检验审核 ...

质量受权人滴只负责签大名地。
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大师
发表于 2012-1-12 14:10:40 | 显示全部楼层
成品入库后-批生产记录、批检验记录交批记录审核员审核,并填写审核单,符合要求后将批生产记录、检验审核单及成品入行单交质量受权人,质量受权人地成品放行单上放签字放行
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大师
发表于 2012-1-12 14:11:09 | 显示全部楼层
我们以前是质量受权人签几本,交给批记录审核员
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大师
发表于 2012-1-12 14:12:48 | 显示全部楼层
昨晚学习了一下那个外国管理的文章,我觉得写的很好:

五、产品放行与清场。产品出厂需同时符合两方面要求。一是样品检验结果必须符合规定标准;二是生产文件的执行必须符合要求。生产结束之后由QA 汇总批生产记录、批包装记录、产品处方、制造工艺规程、过程控制记录、QC 检验报告,QA 监控记录以及清场记录、环境条件控制记录等进行全面审核,认为合格后由生产部及质管部签字后发给合格证方能出厂。
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药徒
发表于 2012-1-12 14:16:16 | 显示全部楼层
经审核后,受权人或专人直接在报告单签署放行意见
如果这个专人是有受权人的委托书的话,我认为可以。

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要转受权  详情 回复 发表于 2012-1-12 14:18
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大师
发表于 2012-1-12 14:18:00 | 显示全部楼层
海滨 发表于 2012-1-12 14:16
如果这个专人是有受权人的委托书的话,我认为可以。

要转受权
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药徒
发表于 2012-1-12 14:34:45 | 显示全部楼层
{:soso_e179:}{:soso_e179:}{:soso_e179:}
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药生
 楼主| 发表于 2012-1-12 14:41:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 咕咕 于 2012-1-12 14:52 编辑
海滨 发表于 2012-1-12 14:16
如果这个专人是有受权人的委托书的话,我认为可以。


物料的放行人不一定是质量受权人,而是指定专人。见链接

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知道   广东省物料也是质量受权人放行   国家的物料没要求,只要求成品放行。   物料放行那就设专人放行即可,程序按我摘录的那个我觉得可以     详情 回复 发表于 2012-1-12 15:16
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大师
发表于 2012-1-12 15:16:03 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-1-12 14:41
物料的放行人不一定是质量受权人,而是指定专人。见链接

知道

  广东省物料也是质量受权人放行

  国家的物料没要求,只要求成品放行。

  物料放行那就设专人放行即可,程序按我摘录的那个我觉得可以

  
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药徒
发表于 2012-1-12 15:52:04 | 显示全部楼层
楼主的做法可行。符合GMP原则。
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药徒
发表于 2012-1-12 18:04:52 | 显示全部楼层
还是用ERP系统的方便啊
产品和物料直接在SAP里做lot release
一般来说产品QP放,物料的话QC放行就可以了
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发表于 2012-1-12 18:22:13 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-1-12 14:10
成品入库后-批生产记录、批检验记录交批记录审核员审核,并填写审核单,符合要求后将批生产记录、检验审核 ...

我们也是这么做的
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药徒
发表于 2012-1-12 18:34:58 | 显示全部楼层
可以转授权,没问题的
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药士
发表于 2012-1-12 18:39:47 | 显示全部楼层
批生产记录、批检验记录交批记录审核员审核,并填写审核单,符合要求后将批生产记录、检验审核记录交由质量负责人签发放行单
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药徒
发表于 2012-1-12 19:52:31 | 显示全部楼层
转授权,提出申请,由法人代表批准,有书面的批准——是可以的,针对此类问题,我专门咨询过
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药徒
发表于 2012-1-12 20:50:17 | 显示全部楼层
完全不需要转授权
楼主的想法非常好
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发表于 2013-11-15 10:02:40 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-8-14 19:57:57 | 显示全部楼层
你这样做的目的是什么??
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药士
发表于 2015-8-14 19:59:05 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-1-12 14:12
昨晚学习了一下那个外国管理的文章,我觉得写的很好:

五、产品放行与清场。产品出厂需同时符合两方面要 ...

这个资料是出于哪里??能否分享一下呢!
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