管制口服液瓶的10ml装藿香正气水如何检漏的？

lunmulunmu · 发表于 2013-5-18 14:18:22

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管制口服液瓶的10ml装藿香正气水如何检漏的？用安瓿检漏灭菌器检漏，药液颜色较深，加色水无法判断；我想瓶口朝下，直接抽真空到--0.08MPA，装量没有变化就认为密封性符合要求了。

xhefforts · 发表于 2013-5-18 15:23:48

目前检漏的方法有微生物浸入法和染色法。

红茶. · 发表于 2013-5-18 15:54:53

空瓶轧盖，入水抽真空，看里面有没水。

装量比较，个人认为不可行，漏个两滴水进去10ml不会多多少，而且多这么点你不知道是灌装灌多了这么点，还是漏水进去的。

gygzyyd · 发表于 2013-5-18 16:53:47

这个工艺最后是否要灭菌？如果要就选抽真空的水浴灭菌柜喽，如果不要，就购置一台检漏仪，定时抽检这项吧。

lunmulunmu · 发表于 2013-5-18 19:23:54

gygzyyd 发表于 2013-5-18 16:53
这个工艺最后是否要灭菌？如果要就选抽真空的水浴灭菌柜喽，如果不要，就购置一台检漏仪，定时抽检这项吧。

不灭菌，药液有颜色，加色水无法判断。

lunmulunmu · 发表于 2013-5-18 19:24:36

lunmulunmu 发表于 2013-5-18 19:23
不灭菌，药液有颜色，加色水无法判断。

检漏仪也有，就是不好判断呀。

gygzyyd · 发表于 2013-5-19 15:56:52

lunmulunmu 发表于 2013-5-18 19:23
不灭菌，药液有颜色，加色水无法判断。

我说的检漏仪，应该是在实验室用的，有抽负压（抽真空），也有加压的，体积不大，我记不得是哪个厂家生产的了。不是加色水的。

lunmulunmu · 发表于 2013-5-19 16:08:37

gygzyyd 发表于 2013-5-19 15:56
我说的检漏仪，应该是在实验室用的，有抽负压（抽真空），也有加压的，体积不大，我记不得是哪个厂家生产 ...

谢谢