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楼主: nunqing
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灭菌柜的满载热分布可以省略不做吗?

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药徒
发表于 2014-5-29 14:48:54 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-29 14:47
这是GMP指南吧?

是啊GMP指南

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嘻嘻  详情 回复 发表于 2014-5-29 15:53
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药徒
发表于 2014-5-29 14:50:34 | 显示全部楼层
不行
满载是个重要的指标
只有在满载的情况下
才能完全确认冷点和热分布的情况
且满载最接近生产

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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-29 15:53:50 | 显示全部楼层
33074880 发表于 2014-5-29 14:48
是啊GMP指南

嘻嘻
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发表于 2014-5-29 16:12:13 | 显示全部楼层
目前是一定要做的,不做的话,你怎么做验证。
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药徒
发表于 2014-5-30 10:17:42 | 显示全部楼层
{:soso_e128:}说话要有依据,不是拍脑袋想想认为这样就行的
222.png
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药徒
发表于 2014-5-30 10:20:04 | 显示全部楼层
!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2014-5-30 10:27:13 | 显示全部楼层
可以和穿透同步

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同意  发表于 2014-5-31 07:54
热穿透时候,探头是放在空间的,不插入产品  详情 回复 发表于 2014-5-30 16:15
窃以为不可以  详情 回复 发表于 2014-5-30 16:10
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-30 16:10:36 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2014-5-30 10:27
可以和穿透同步

窃以为不可以

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说说理由  发表于 2014-5-30 16:13
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-30 16:15:43 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2014-5-30 10:27
可以和穿透同步

热穿透时候,探头是放在空间的,不插入产品
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药徒
发表于 2014-5-31 06:16:56 | 显示全部楼层
再验证至少一年一次,装载发生变化必须再验证;工艺发生变化必须再验证......
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药生
发表于 2014-5-31 06:53:04 | 显示全部楼层
我们好像 只做了 “空载分布,满载穿透,生物指示剂” 小锅,指示剂每个点都放
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药徒
发表于 2014-5-31 06:54:19 | 显示全部楼层
要做的

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验证要做的吧  详情 回复 发表于 2014-5-31 17:47
没必要做,浪费资源  发表于 2014-5-31 07:55
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药徒
发表于 2014-5-31 17:47:26 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-5-31 06:54
要做的

验证要做的吧
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药徒
发表于 2014-5-31 17:51:00 | 显示全部楼层
肯定不能省的啊 ,不都是一整套做下来的吗?干嘛就这个偷懒呢?

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满载热分布,报废产品,可惜,呵呵  详情 回复 发表于 2014-5-31 17:53
满载热分布,报废产品,可惜,呵呵  详情 回复 发表于 2014-5-31 17:53
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-31 17:53:52 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2014-5-31 17:51
肯定不能省的啊 ,不都是一整套做下来的吗?干嘛就这个偷懒呢?

满载热分布,报废产品,可惜,呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-31 17:53:52 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2014-5-31 17:51
肯定不能省的啊 ,不都是一整套做下来的吗?干嘛就这个偷懒呢?

满载热分布,报废产品,可惜,呵呵

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你是老板?老板给你节约奖?  详情 回复 发表于 2014-5-31 17:55
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药徒
发表于 2014-5-31 17:55:24 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-31 17:53
满载热分布,报废产品,可惜,呵呵

你是老板?老板给你节约奖?

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只有浪费惩罚哈哈  详情 回复 发表于 2014-5-31 18:09
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-31 18:09:42 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2014-5-31 17:55
你是老板?老板给你节约奖?

只有浪费惩罚哈哈

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既然没有节约奖,只有惩罚奖,你这么做值得吗,出了事得担当多大的责任受多大的处罚呢  详情 回复 发表于 2014-6-1 21:34
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药徒
发表于 2014-6-1 21:34:23 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-31 18:09
只有浪费惩罚哈哈

既然没有节约奖,只有惩罚奖,你这么做值得吗,出了事得担当多大的责任受多大的处罚呢
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药徒
发表于 2014-6-3 08:20:33 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-5-30 16:15
热穿透时候,探头是放在空间的,不插入产品

灭衣物呢?

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严格说一样吧,或许灭衣服不需要热穿透呢  详情 回复 发表于 2014-6-3 21:12
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