质量转授权需备案吗？

茫茫野草 · 发表于 2013-5-28 08:38:36

如果质量受权人把部分放行权力转授给企业内部的人放行，最终还是由受权人负责，职责是不能委托的，质量受权人其实最主要的职责就是对于成品的放行，要是这个也要委托给其他人的话，那干脆就把其他人任命为受权人得了，何必那么麻烦呢

咕咕 · 发表于 2013-5-28 08:42:20

kk315kk 发表于 2013-5-28 08:38
如果质量受权人把部分放行权力转授给企业内部的人放行，最终还是由受权人负责，职责是不能委托的，质量受权 ...

中间产品的放行呢？

无为 · 发表于 2013-5-28 08:44:42

药监局累不累？！

这个根本不需要，内部做好就行了

茫茫野草 · 发表于 2013-5-28 09:08:23

咕咕发表于 2013-5-28 08:42
中间产品的放行呢？

中间产品的放行根本用不着用受权人来放行，QA部门完全足够了……如果非要由受权人放行，也没什么不可以，只要你不麻烦。所以，受权人需要备案，主要来放行成品，你要用来放行中间体也无可厚非，但仅仅为了放行中间体去设置个质量受权人，完全没这必要，因为QA完全可以干这事

Jason · 发表于 2013-5-28 14:36:34

每一省的规定不一样，要备案同时也要培训，但有的省没硬性规定，只要备案，不一定要培训！

cph2345 · 发表于 2013-9-22 13:48:10

还要这么麻烦吗？举例来说，质量受权人出差几天，需要转授权还要到药监局备案？

青城/怒云 · 发表于 2013-9-22 13:53:19

1、暂没强制要求备案，但要有授权书；
2、转受权人以后可能要到药监局备案，与受权人一起到药监部门备案。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-22 13:54:05

yuansoul 发表于 2013-5-28 06:09
no

你港得对，暂没有强制法规要求。