质量转授权需备案吗？

咕咕 · 发表于 2013-5-27 15:43:44

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本帖最后由咕咕于 2013-5-27 16:25 编辑

企业（集团）内部质量转授权需备案吗？
如企业质量受权人把部分放行权力转授给企业内部的人放行，如中间产品的放行。这个需备案吗？

xhefforts · 发表于 2013-5-27 15:54:39

关键人员变更都要备案

山高人为峰 · 发表于 2013-5-27 15:59:20

对的

茫茫野草 · 发表于 2013-5-27 16:00:16

当然需要备案……

岁寒三友 · 发表于 2013-5-27 16:04:45

看授权范围和程度

中华骏捷 · 发表于 2013-5-27 16:19:30

必需的……。

咕咕 · 发表于 2013-5-27 16:27:15

@xhefforts @中华骏捷 @岁寒三友 @kk315kk
改了下，原来写得不清楚。

咕咕 · 发表于 2013-5-27 16:27:19

@xhefforts @中华骏捷 @岁寒三友 @kk315kk
改了下，原来写得不清楚。

xhefforts · 发表于 2013-5-27 16:30:17

这个应该不需要吧，但要有授权证书，也不是可以随便授权的，要授权给相关人员。

747481886 · 发表于 2013-5-27 16:35:15

需不需要问问当地药监局安监科，他们说需要就需要，不需要就不需要，我们议论没用。

lttz · 发表于 2013-5-27 16:46:37

这个不需要，但要有公司红头文件，被授权的人资历要和质量受权人一样。

yl19850213 · 发表于 2013-5-27 16:50:45

需要备案的

yuansoul · 发表于 2013-5-27 16:55:47

成品需要，中间不需要

中华骏捷 · 发表于 2013-5-27 17:39:47

只要是转授权都需要备案。

医药中人 · 发表于 2013-5-27 18:59:50

这个必须得备案！

njhtxe@163.com · 发表于 2013-5-27 19:14:38

全部转受需要备案，部分转受不需要，但是企业内容需要制定相关的管理制度

咕咕 · 发表于 2013-5-27 23:35:29

是不是各地要求不一样？

yuansoul · 发表于 2013-5-28 06:09:46

中华骏捷发表于 2013-5-27 17:39
只要是转授权都需要备案。

no

bioreactor · 发表于 2013-5-28 06:27:39

中间产品的放行，个人观点公司文件规定加公司内部转授权协议就可以了

茫茫野草 · 发表于 2013-5-28 08:27:14

可能是各地的要求都不一样，我们这（成都）是需要到省局备案，但有一点是相通的，要受权给相应资质的人，我们的质量受权人要进行受权人培训，还要取证的。