[专业技术有奖PK赛]OOS及偏差处理征文

静夜思雨

fsyylf 发表于 2013-5-28 06:27
支持静夜思雨的PK活动

谢谢支持，欢迎参加。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-5-28 08:13
估计你有类似经历吧？

没有，我同事有。但是他是月度的，呵呵

静夜思雨

咕咕 发表于 2013-5-27 23:25
论坛笔记本

美女版主有参加活动的机会了。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-5-28 08:15
这弯拐太急，没懂。。。。。。

等别人回答，找错，我喷水，

gdqyhjs

谢谢楼主分享啊

sunwng

静夜思雨 发表于 2013-5-28 08:14
可以发动你们公司搞检验的人参加啊。

这个吗，可以考虑

静夜思雨

syhorchid 发表于 2013-5-27 23:12
大奖原创

这种大奖可是有史以来的哦，这是专业技术PK，当然要求高些，欢迎投稿，争取拿大奖。

静夜思雨

梦幻天空 发表于 2013-5-27 22:04
支持。。。。。。。。。。。。

谢谢支持，欢迎参加。

静夜思雨

ZFZY002 发表于 2013-5-27 23:04
我这几天正在进行实战演习，是个机会呀，准备参加一下。先问一句：笔记本电脑还是笔记本？

看你注册论坛比我早多了，才那么点积分，期待你的参加，争取拿大奖哈。。。。。。

静夜思雨

yuansoul 发表于 2013-5-28 08:17
等别人回答，找错，我喷水，

期待你的参加哦，水少喷，多鼓励、多支持、多指点。

静夜思雨

gdqyhjs 发表于 2013-5-28 08:17
谢谢楼主分享啊

这不是资源分享，是活动啊。欢迎投稿。

静夜思雨

sunwng 发表于 2013-5-28 08:18
这个吗，可以考虑

必须的。

咕咕

静夜思雨 发表于 2013-5-28 08:16
美女版主有参加活动的机会了。

不美就不得参加了吗？

呵呵哈哈

[color=Blue]制样品过程中调查精密称量及使用的天平校准事项，定容的准确性，人员是否按标准方法制样及操作是否规范，分光光度计是否校准及波长校准，是否按仪器标准操作规程操作，制样做样环境是否符合样品检测要求，执行复核检验后结果的对比及偏差是否符合要求。

开羽

yuansoul 发表于 2013-5-28 08:16
没有，我同事有。但是他是月度的，呵呵

男人也每月一次啊？

lttz

就算写的再好，国内药厂也未必执行。

开羽

静夜思雨 发表于 2013-5-28 08:25
期待你的参加哦，水少喷，多鼓励、多支持、多指点。

怎么看都是OOS范畴啊，跟偏差不搭边啊。应该是OOS调查转CAPA程序，为啥写的是偏差处理呢？

my999

可惜是QC的，不懂。。。

zc3205

这个不算一个OOS，OOS是超过标准值。应该算是一个超预期的结果。可以按照OOS的流程走，查看是否是实验室原因。若为实验室原因，得看是人为偏差还是系统误差。若是人为偏差发起一个偏差可以结束这个调查，当然若多次或多个人员出现同一问题得走一个CAPA，因为多次出现说明你们的培训有问题。若是系统误差，那么就得查阅该系统误差出现的时间，对以前产生的数据的影响性评估或风险分析，并发起一个CAPA来关闭该系统误差并防止该系统误差的再次出现。若不是实验室原因得扩大到生产上去；若原因不可追溯就得找到一个最可能的原因。

麻花辫子

在稳定性考察过程中出现的OOS，因为考察的是产品的稳定性，所以应从实验室实验结果调查入手。