[专业技术有奖PK赛]OOS及偏差处理征文

vincentwu

0个月          3个月         6个月        9个月        
102.3%      102.6%      101.9%       95.9%       101.5%
这一组数据中，95.9%虽然在标准范围内，但是属于oot,还是需要启动oos/oot程序进行调查，最后调查的结果可能在三个方面：1）可能是检测分析过程的诸如溶解过滤是否完全，检测试液的标定以及检测仪器及方法操作上是否保证了95.9%的准确性，2）从取样上看是否是装量差异上刚好选择了装量不足的部分。3）这个稳定性考擦的样品存放过程中是否放在了极限条件或被极限条件所影响。

总之，这个数据结果是一个OOT，一般企业OOT或OOE也按照oos程序进行启动和调查，只是最后处理结果不一样。
个人的一点看法，欢迎大家参与讨论与指正！祝各位工作愉快！

中药之风

我擦，悄悄地看一眼

静夜思雨

麻花辫子 发表于 2013-5-28 09:10
在稳定性考察过程中出现的OOS，因为考察的是产品的稳定性，所以应从实验室实验结果调查入手。

是的。欢迎投稿哦。

静夜思雨

vincentwu 发表于 2013-5-28 09:16
0个月          3个月         6个月        9个月        
102.3%      102.6%      101.9%       95.9%  ...

谢谢你的分析，不过第三点就不存在的，因为通过调查原因后复检的结果为 101.5%。欢迎参加投稿。

静夜思雨

中药之风 发表于 2013-5-28 09:32
我擦，悄悄地看一眼

注意文明用语哦。欢迎参加PK赛。

静夜思雨

呵呵哈哈 发表于 2013-5-28 08:47
制样品过程中调查精密称量及使用的天平校准事项，定容的准确性，人员是否按标准方法制样及操作是否规范，分 ...

嗯，是这样的分析思路，欢迎模拟调查，确定一个原因，写成稿件，参加PK赛，争取拿大奖。

静夜思雨

zc3205 发表于 2013-5-28 09:07
这个不算一个OOS，OOS是超过标准值。应该算是一个超预期的结果。可以按照OOS的流程走，查看是否是实验室原因 ...

因为是9个月时检测，应到不了生产的，还是在实验室调查吧，形成稿件，参加PK赛,争取拿大奖。

静夜思雨

静夜思雨 发表于 2013-5-28 09:40
谢谢你的分析，不过第三点就不存在的，因为通过调查原因后复检的结果为 101.5%。欢迎参加投稿。

欢迎你投稿哦。@vincentwu  

aygong

哈哈！这个活动不错，争取参与pk，并和大家学习交流！

静夜思雨

aygong 发表于 2013-5-28 10:28
哈哈！这个活动不错，争取参与pk，并和大家学习交流！

必须参加，争取拿大奖。

如梦抽心

确实很有意义，其实都会出现OOS/OOT,或偏差，但现在敢问哪位真正的做到了每出现一个就进行了深度的调查，分析风险，采取纠正措施，预防措施呢？？？！开展这样的活动，提升整体分析调查的水平！

静夜思雨

如梦抽心 发表于 2013-5-28 11:11
确实很有意义，其实都会出现OOS/OOT,或偏差，但现在敢问哪位真正的做到了每出现一个就进行了深度的调查，分 ...

欢迎投稿哦，通过一次实例的PK赛，对工作也是一种提升。

godme

有评选标准码？

静夜思雨

godme 发表于 2013-5-30 13:49
有评选标准码？

按本贴要求，由蒲友投票。欢迎投稿哦。本次PK赛没有评选小组的。但是也严禁拉票。{:soso_e113:}

开始懂了

作为QA，小小的参与一下

静夜思雨

开始懂了 发表于 2013-5-30 17:12
作为QA，小小的参与一下

欢迎参加。

chemstar

应该仅仅是OOS范畴吧

xiaotang

支持，虽然不是很懂，学习学习

静夜思雨

chemstar 发表于 2013-5-31 12:08
应该仅仅是OOS范畴吧

欢迎参赛。

静夜思雨

xiaotang 发表于 2013-5-31 12:45
支持，虽然不是很懂，学习学习

发动你们公司的QC参加。