关于贮存温度

vcjw · 发表于 2013-5-30 00:13:33

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GMP指南：
01.png

中国药典（2010版）：
02.png

请问关于常温和冷的温度范围哪个准确？
还是都准确，其适用条件不一样？

孙艳红 · 发表于 2013-5-30 06:06:31

对于药品贮藏，以药典为准

yyqq868 · 发表于 2013-5-30 07:20:38

对于药品贮藏，以药典为准

但楼主那 01 来源于哪里呢？

yyz · 发表于 2013-5-30 08:21:28

不管来源于哪里，都以药典为准。

中华骏捷 · 发表于 2013-5-30 08:23:06

执行中国药典，这个不容商量。

2712362 · 发表于 2013-5-30 08:26:13

按现行的中国药典执行，肯定没错。

sunwng · 发表于 2013-5-30 08:51:11

指南指南越指越难

vcjw · 发表于 2013-5-30 08:53:23

yyqq868 发表于 2013-5-30 07:20
但楼主那 01 来源于哪里呢？

2011年国家局认证管理中心出的《质量控制实验室与物料系统：药品GMP指南》第332页。

vcjw · 发表于 2013-5-30 08:56:20

sunwng 发表于 2013-5-30 08:51
指南指南越指越难

呵呵，我也有这感觉

bigdogpolice · 发表于 2013-5-30 09:22:50

常温库指南绝对是手误
冷库引用的标准是USP或一些地方的冷链标准

sunwng · 发表于 2013-5-31 06:55:40

杭州培训分享常温库温度范围的问题
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 3&fromuid=18264

vcjw · 发表于 2013-5-31 08:52:58

sunwng 发表于 2013-5-31 06:55
杭州培训分享常温库温度范围的问题
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=135863&fromuid ...

感谢分享

lttz · 发表于 2013-5-31 16:07:52

有些时候自相矛盾。

1009889281 · 发表于 2013-6-1 21:12:55

任何物质的储存条件由物质的性质和稳定性研究决定，指南不具备强制效力。药典是强制的，药典规定的都是药品的储存条件，并没有规定化工原料啊。
举个不太恰当的例子，工业级氯化钠在3没有温控的仓库储存有什么风险呢？

好书侠客 · 发表于 2013-6-2 09:18:45

药典有明确要求呀。

静夜思雨 · 发表于 2013-6-2 09:32:39

sunwng 发表于 2013-5-30 08:51
指南指南越指越难

同感，

wangdp86 · 发表于 2021-3-1 08:51:39

指南不是法规，需要根据药典，但也要考虑未来谁来检查，如果欧盟来检查，需要采用欧盟的标准，那又不一样了

小金库 · 发表于 2022-7-15 20:08:53

非常感谢分享

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