有没有中间体贮存期验证啊？？

66号元素 · 发表于 2013-5-30 16:40:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

哪位好心人提供一下中间体贮存期验证方案啊！！！

yuansoul · 发表于 2013-5-30 16:40:40

需要啊

大呆子 · 发表于 2013-5-30 16:44:51

其实很简单，就是把中间体，按中间体包装形式，放在中间站中贮藏，然后定期检测

我们就这样做

66号元素 · 发表于 2013-5-30 16:51:21

怎么做风险评估啊

hongwei2000 · 发表于 2013-5-30 16:59:03

Holding Time Study

DHW0099 · 发表于 2013-5-30 17:00:29

这个不用吧

可亲可爱 · 发表于 2013-5-30 17:17:09

没有必要事事都"疯"的.

66号元素 · 发表于 2013-5-30 17:29:35

我们单位什么都是“疯”的

五月丫头 · 发表于 2013-5-30 17:52:53

yuansoul 发表于 2013-5-30 16:40
需要啊

我们也是这样做的，没必要做风险评估吧！

yuansoul · 发表于 2013-5-30 18:16:01

五月丫头发表于 2013-5-30 17:52
我们也是这样做的，没必要做风险评估吧！

着急的话，我告诉你“风”肯定没错。不着急的话，我告诉你，根本不用风，看我《风神榜》。。。比较靠后的章回

郦无悔 · 发表于 2013-5-30 20:26:51

WHO出了个“hold-time-studies”，应该是类似于指导性文件的东东，但是只适用于固体制剂。

红茶. · 发表于 2013-5-30 20:33:51

一般都是固体制剂啧，液体没哪个准备放1个星期吧？

867257634 · 发表于 2013-5-30 20:52:31

应该做风险评估吧

蒲公英 · 发表于 2013-5-30 21:55:31

我们的方案就是列一个表格，按照不同时间段，去检测一些根据工艺设定的指标，然后定期出数据，分析一下，结合成品的数据，制定贮存期

咕咕 · 发表于 2013-5-30 23:04:18

大概这些内容：贮存条件，考察项目，考察时间，数据汇总分析，结论。

官方指定微信用 · 发表于 2019-11-21 09:29:17

大呆子发表于 2013-5-30 16:44
其实很简单，就是把中间体，按中间体包装形式，放在中间站中贮藏，然后定期检测

我们就这样做

请问，贵公司在中间体贮存期验证时留几个样？谢谢