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楼主: 残伤
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[冻干] 药液无菌接收

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药徒
发表于 2013-6-15 18:17:03 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-5 14:16
谢谢

残伤哥,转子泵,蒸汽灭菌,循环冲洗。。。。。。。。。

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不要嫌我啰嗦 真的这一段搞得有点蒙 大脑好像都不转圈了 压力有点大 谢谢了  详情 回复 发表于 2013-6-15 18:42
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-15 18:42:29 | 显示全部楼层
布丁 发表于 2013-6-15 18:17
残伤哥,转子泵,蒸汽灭菌,循环冲洗。。。。。。。。。

不要嫌我啰嗦  真的这一段搞得有点蒙  大脑好像都不转圈了   压力有点大  谢谢了
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药徒
发表于 2013-6-15 19:03:53 | 显示全部楼层
我们的做法是:药液经0.22滤器过滤后由泵输送至B级区,再经0.22过滤后入储液罐,再经0.22过滤后与灌装机分液器连接灌装(蠕动泵输送)。
借问一下:输送系统在线灭菌时,纯蒸汽能通过药液过滤器吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-15 19:18:56 | 显示全部楼层
wyhakxx 发表于 2013-6-15 19:03
我们的做法是:药液经0.22滤器过滤后由泵输送至B级区,再经0.22过滤后入储液罐,再经0.22过滤后与灌装机分液 ...

谢谢了   纯蒸汽不经过过滤器  怎么称在线灭呢
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药徒
发表于 2013-6-18 06:17:32 | 显示全部楼层
但是实际操作的时候,纯蒸汽经过管路,再到冷的过滤器,大多变成冷凝水了,不是无法通过滤器,就是通过滤器后几乎没有压力了,怎么证明灭菌了呢?
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药徒
发表于 2013-6-18 16:02:26 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2013-6-3 15:07
在C级加0.22滤芯在B级再进接受罐之前再加一个0.22滤芯,接收罐接灌装机

在B级再进接受罐之前再加一个0.22滤芯,接收罐接灌装?是不是在接收罐后加一个0.22滤芯,然后直接连到灌装的分液器更可靠些?
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药徒
发表于 2013-6-18 16:20:48 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-15 18:42
不要嫌我啰嗦  真的这一段搞得有点蒙  大脑好像都不转圈了   压力有点大  谢谢了

兄弟,我和你一样啊 ,3个月前,我经历过一个新厂的配液系统设计,现在我跳槽来另外一个公司,工艺变化较大,这时也感觉脑子不好使了,写出的URS ,领导觉得这不满意,那不满意,其实很多事情,我感觉都有道理,我的也未必错误,领导说的也有道理。哎。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-6-29 17:25:53 | 显示全部楼层
wyhakxx 发表于 2013-6-15 19:03
我们的做法是:药液经0.22滤器过滤后由泵输送至B级区,再经0.22过滤后入储液罐,再经0.22过滤后与灌装机分液 ...

可以通过但是要注意滤器前后的压力
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药徒
发表于 2013-6-29 17:27:15 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-6-18 16:02
在B级再进接受罐之前再加一个0.22滤芯,接收罐接灌装?是不是在接收罐后加一个0.22滤芯,然后直接连到灌装 ...

法规推荐终端滤器应更接近分装端
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药徒
发表于 2013-6-29 17:28:35 | 显示全部楼层
wyhakxx 发表于 2013-6-18 06:17
但是实际操作的时候,纯蒸汽经过管路,再到冷的过滤器,大多变成冷凝水了,不是无法通过滤器,就是通过滤器 ...

我们实际做过小实验就是把生物指示剂放到滤器的里面和滤器壳与滤芯之间,经检验完全合格
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药王
发表于 2023-5-4 20:15:25 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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