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[检验及监测] 无菌检查时环境监测问题

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药士
发表于 2013-6-4 18:45:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的无菌室和阳性室是分开的两个不同级别的洁净室,有各自的换衣和缓冲间,做无菌检查试验时样品和阳性分别在无菌室和阳性室完成,那么无菌检查时阳性室的沉降菌还有必要监测吗?
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药生
发表于 2013-6-4 18:50:39 | 显示全部楼层
学习            
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发表于 2013-6-4 19:34:31 | 显示全部楼层
如果是用同一个空调系统   还是有必要做一下的
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发表于 2013-6-4 21:27:38 | 显示全部楼层
这与是不是一个空调系统应该没有关系吧,因为阳性菌室是不能回风的,我虽然没有做过无菌检验,但我觉得还是应该定期做阳性对照的,主要是可以用于监控环境,不知道对不对?
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药士
 楼主| 发表于 2013-6-4 21:47:46 | 显示全部楼层
陈梦 发表于 2013-6-4 19:34
如果是用同一个空调系统   还是有必要做一下的

不是同一个空调系统。如果无菌和阳性区域分开了,但共用同一个空调系统,那区域上分开也没实际意义了!谢谢你!
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药士
 楼主| 发表于 2013-6-4 21:49:18 | 显示全部楼层
白云(252) 发表于 2013-6-4 21:27
这与是不是一个空调系统应该没有关系吧,因为阳性菌室是不能回风的,我虽然没有做过无菌检验,但我觉得还是 ...

谢谢白云,你说的很对,所有的洁净区的环境都是要定期监控的,我想无菌检查时没必要监测阳性的环境了!
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药士
发表于 2013-6-4 21:53:21 | 显示全部楼层
也来学习学习
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药徒
发表于 2013-6-5 10:01:05 | 显示全部楼层
定期环境监测肯定是需要的。做无菌实验实时动态监测在无菌操作台上放三个平皿,在无菌室内放沉降碟。阳性对照室没做要求,可以不放碟。
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药士
发表于 2013-6-5 10:12:47 | 显示全部楼层
白云(252) 发表于 2013-6-4 21:27
这与是不是一个空调系统应该没有关系吧,因为阳性菌室是不能回风的,我虽然没有做过无菌检验,但我觉得还是 ...

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药徒
发表于 2021-11-25 15:44:19 | 显示全部楼层
你好,请问你们做无菌检查试验时样品和阳性分别在无菌室和阳性室完成,有没有被检查老师指出不行?或者哪里有说明可以这样子操作,我们也是这样操作的,可是领导不认同
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药徒
发表于 2021-11-26 09:32:33 | 显示全部楼层
我们是按照规定,只要在洁净区有试验就必须铺碟子,哪怕只是一个划平板1分钟的试验。
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