A级洁净工作台自净时间如何定

will218 · 发表于 2013-6-6 10:27:25

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新版GMP规定，A级洁净工作台测洁净度要用激光粒子计数器，如果我使用28.3L的设备抽样1m³的空气，即需要35分钟。也就是说需要至少抽35分钟才能判定洁净度达不达标，那我自净时间同样需要测35分钟以上？自净时间应该怎么定一个标准判定达不达标？？谢谢各位大侠

岁寒三友 · 发表于 2013-6-6 10:28:49

通过多次检测数据确定

yuansoul · 发表于 2013-6-6 10:30:40

买100L的

彩虹 · 发表于 2013-6-6 10:31:46

达到A级区洁净度要求的时间，多做几次，根据数据确定啊。

yuansoul · 发表于 2013-6-6 10:32:20

岁寒三友发表于 2013-6-6 10:28
通过多次检测数据确定

关于洁净空间尘埃粒子采样问题讨论过，我支持：这个是一个不可重复的，随着爱因斯坦时空观的，符合广义相对论的监测。故此，多次监测数据的方式科学性存疑

mulunmulun · 发表于 2013-6-6 10:33:07

性能确认时为1000升，平常监测根据日常监测结果定一个合适的采样量28.3或其几倍均可以。

yuansoul · 发表于 2013-6-6 10:33:24

岁寒三友发表于 2013-6-6 10:28
通过多次检测数据确定

无菌检查的复测想法都比这个科学

jgr · 发表于 2013-6-6 11:38:26

学习一下，谢谢分享。

毛毛球 · 发表于 2013-6-6 11:47:21

首先搞清楚一个问题，A级洁净工作台要不要测自净时间？

毛毛球 · 发表于 2013-6-6 11:48:48

自净时间适用于乱流区域，超净工作台应该是不需要测量自净时间的

will218 · 发表于 2013-6-7 16:08:44

追悔发表于 2013-6-6 11:47
首先搞清楚一个问题，A级洁净工作台要不要测自净时间？

对后来查了ISO发现，自净时间适用于非单向流

will218 · 发表于 2013-6-7 16:09:24

追悔发表于 2013-6-6 11:48
自净时间适用于乱流区域，超净工作台应该是不需要测量自净时间的

我后来查了ISO 证明你是对的

流年岁月 · 发表于 2013-7-19 08:35:45

will218 发表于 2013-6-7 16:08
对后来查了ISO发现，自净时间适用于非单向流

请问下是哪个文件？？？

bwybwybwy · 发表于 2013-7-20 08:37:40

A级自净时间，自净的结果是什么？静态动态标准都一样，如何判定？

[文件系统] A级洁净工作台自净时间如何定