压缩空气对水分含量的规定是多少

岁寒三友 · 发表于 2013-6-8 06:43:41

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如题

gsw · 发表于 2013-6-8 07:49:14

无菌GMP指南在9页和52页有规定，根据你的需要定

gsw · 发表于 2013-6-8 07:51:52

GMP指南上有两个标准，比如含油量，有的老师认为高标准要求{:soso_e113:}

sunwng · 发表于 2013-6-8 08:02:24

个人意见得根据与压缩空气接触的产品特性定，如果产品对含水量要求高的话用-40度，一般的-20度即可满足要求

开羽 · 发表于 2013-6-8 08:33:07

不超过200MG/M3

lifubin0125 · 发表于 2013-6-8 09:36:11

参照无菌药品指南 52页，根据与压缩空气接触的产品特性定，露点：-20℃；含油量0.1mg/m3，微生物1CFU/m3；
可采用德尔格压缩空气质量检测仪测得含水量、含油。

东北以东 · 发表于 2013-6-8 10:34:25

压缩空气的含水量远远小于空气中的含水量
所以你要只是针对压缩空气的含水标准，可以根据设备参数来制定，属于运行确认的范畴
你要确认对产品的影响，那么基本可以忽略不计，属于性能确认的范畴

qianhefei · 发表于 2013-6-8 11:34:53

同意根据与压缩空气接触的产品特性定，在-20℃至-40℃之间，另外问下有用过指南上说的检测含油量的显色反应管的吗

专业螺杆压缩机 · 发表于 2013-6-10 10:48:44

qianhefei 发表于 2013-6-8 11:34
同意根据与压缩空气接触的产品特性定，在-20℃至-40℃之间，另外问下有用过指南上说的检测含油量的显色反应 ...

有用过，油标准，应该定在0.01 不管是出于对产品质量安全考虑，还设备的实现性更合适

专业螺杆压缩机 · 发表于 2013-6-10 13:45:20

制药过程压缩空气及新版GMP洁净压缩空气标准和相关验证文件
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=72539

[设施设备] 压缩空气对水分含量的规定是多少