中药灭菌问题探讨？

华佗养生馆

请问，你们的中药制剂，对于原粉入药的是如何灭菌的。我们原来采用粉碎后灭菌，但灭菌后的细粉容易结块，还需要粉碎一次。
现在想先灭菌净药材后粉碎。这样省了一道工序。但是问题是中药材直接灭菌（热压蒸汽灭菌）灭菌效果如何？可不可行？

还有粉碎后灭菌，混合是放在灭菌前还是灭菌后更合适？

guare

如果不先灭菌，怎么在洁净区粉碎呀？

1048066003

先粉碎再灭菌，粉碎不在洁净区

华佗养生馆

guare 发表于 2013-6-9 13:36
如果不先灭菌，怎么在洁净区粉碎呀？

请问，你们的中药饮品采用什么方法灭菌？

隊苌…别幵枪

先灭菌净药材后粉碎 在10W级地方

yuansoul

钴 60  ，悄悄地，打枪的不要

华佗养生馆

yuansoul 发表于 2013-6-9 17:57
钴 60  ，悄悄地，打枪的不要

关键是钴60太贵

yuansoul

华佗养生馆 发表于 2013-6-9 18:52
关键是钴60太贵

啥企业呀，钴60都花不起？

guare

华佗养生馆 发表于 2013-6-9 16:40
请问，你们的中药饮品采用什么方法灭菌？

真空湿热灭菌

木糖醇

悄悄的gu60灭菌

guare

guare 发表于 2013-6-10 08:14
真空湿热灭菌

脉动真空湿热灭菌器，一侧安装在非洁净区，出口在洁净区。在非洁净区对待粉碎药材进行高压湿热灭菌，然后进行真空干燥，以保证药材适合粉碎。通过灭菌器的另一侧门打开进入洁净区进行粉碎。即灭菌又干燥。

皇后

yuansoul 发表于 2013-6-9 17:57
钴 60  ，悄悄地，打枪的不要

咨询火星人，国家什么文件明文禁止使用CO60了，请教出处

yuansoul

皇后 发表于 2014-12-3 20:21
咨询火星人，国家什么文件明文禁止使用CO60了，请教出处

卫生部于1997年发布了《钴60辐照中药灭菌剂量标准》（内部试行）的通知（卫药发〔1997〕第38号），规定该标准仅用于供国内流通的中药的杀菌，而且钴60辐照仅是中药灭菌的辅助手段，通知要求各级卫生行政部门要按照有关法规监督《标准》的执行，防治滥用辐照灭菌。在《标准》中，允许辐照的中药材品种共l98种，中成药70种，允许低剂量（3kGy）辐照的中药材品种5种，不允许辐照的中药材品种有2种。《标准》还规定，凡“通知”中未规定的中药，原则上不允许辐照；若要辐照，则需向相关部门申报后才能进行。而中国药典2005年版收载的中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共计1000余种，可见允许辐照的中药只是一小部分。
按照卫生部的标准，允许辐照中药材品种共l98种，中成药70种，允许低剂量（3kGy）辐照中药材品种5种，不允许辐照中药材品种2种（含龙胆苦苷的药材如秦艽、龙胆及其制品）。 标准还规定。凡“通知”中未规定的中药，原则上不允许辐照，若要辐照，则需向卫生部药品检验所报批后，才能辐照。
    以2005版的药典为例，原标准里允许辐照的中药材品种不到36％，而允许辐照的中成药不到13％。可以看到标准允许辐照的中药只是一小部分，并不是所有中药都能随意辐照灭菌，即便是允许辐照的中药也是有严格的规定的。然而，近几年许多报批审验新药及其他品种中成药大多采用辐照灭菌，但其并不全是允许辐射的中药品种，也未见有经60Co辐照后有效成分及安全试验材料。为了提醒药厂注意，现把这些成药品种列举如下：
    据报道资料显示，经10kGy辐照后所含化学成分有明显变化的中药材有17种，补骨脂、赤芍、鹅不食草、佛手、红花、锦灯笼、绵马贯众、茜草、秦艽、乳香、天竺黄、吴茱萸、辛夷、淫羊藿、珍珠、浙贝母、紫菀。经5kGy辐照后所含化学成分有明显变化的中药材有8种，补骨脂、锦灯笼、秦艽、乳香、天竺黄、珍珠、浙贝母、紫菀。相关资料表明，含有大剂量辐照导致成分明显变化的中成药的品种有近百种，其中含有2种不允许辐照中药材品种（含龙胆苦苷的药材如秦艽、龙胆及其制品）的成药有10种。
1、含秦艽药材采的中成药：十三味榜嘎散、安坤赞育丸、祛风舒筋丸、骨刺消痛片。
2、含龙胆药材的中成药：清热片、龙胆泻肝丸（水丸）、龙胆泻肝丸（大蜜丸）、当归龙荟丸、黄连羊肝丸、清热解毒口服液。
3、含有补骨脂的中成药：七宝美髯颗粒、千金止带丸、四神丸、冯了性风湿跌打药酒、再造生血片、壮骨关节丸、肠胃宁片、补肾益脑片、青娥丸、国公酒、固本咳喘片、茴香橘核丸、首乌丸、蚕蛾公补片、荷丹片、益肾灵颗粒、锁阳固精丸、强阳保肾丸、安坤赞育丸。
4、含有乳香药材的中成药：十香止痛丸、十香返生丸、七厘散、八味沉香散、九分散、九圣散、化毒散、小金丸、小活络丸、止痛紫金丸、平肝舒络丸、再造丸、壮骨关节丸、安坤赞育丸、苏和香丸、妙济丸、冠心苏合丸、梅花点舌丸、跌打丸、舒筋丸、活血止痛胶囊、人参再造丸、伤痛宁片。
5、含天竺黄药材的中成药：二十五位松石丸、十二味翼首散、七珍丸、八味清心沉香散、百寿丸、平肝舒络丸、再造丸、人参再造丸。
6、含珍珠药材的中成药：二十五味松石丸、二十五味珍珠丸、二十五味珊瑚丸、七十味珍珠丸、化毒散、马应龙麝香痔疮膏、牛黄降压片、牛黄镇惊丸、仁青常觉、六应丸、四位土木香散、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、安神补心丸、更年安片、脑立清丸、梅花点舌丸、清开灵口服液、清脑降压片。
7、含浙贝母药材的中成药：儿童清肺丸、乌贝散、利咽解毒胶囊、宝咳宁颗粒、桂林西瓜霜、黄氏响声丸、羚羊清肺丸、清肺抑火丸、解肌宁嗽丸、橘红丸、金嗓散结丸、狼疮丸。

皇后

yuansoul 发表于 2014-12-3 20:29
卫生部于1997年发布了《钴60辐照中药灭菌剂量标准》（内部试行）的通知（卫药发〔1997〕第38号），规定该 ...

我可以说现在有很多药监局的官员不作为吗

yuansoul

皇后 发表于 2014-12-3 20:35
我可以说现在有很多药监局的官员不作为吗

属于拔苗助长，越拔越高，地里缺肥，跟不上植物生长需要啊。

我认识几个老退休人员了。。都很认真的。不是人云亦云那种，也不是固执己见那种。现代很多官员也很好。主要毛病是：官本主义。在这个前提下，就很难为人民服务。

JSZS

过热蒸气（新方法）：穿透力强，瞬时灭菌，3-10s，有快速冷却装置，能耗低，原料是水，所以无任何污染和残留，设备清洗也很方便。过程不加水，所以不会结块，不用粉碎再粉碎。
这种方法在美国、日本等国家发展的比较成熟，国内目前就我们一家研发出来了。具体资料和实验数据可以私信我。

JSZS

过热蒸气，一种超高温瞬时灭菌设备，是一种新方法，日本早就有了，国内刚开始

sxgmj888

JSZS 发表于 2017-7-19 10:58
过热蒸气，一种超高温瞬时灭菌设备，是一种新方法，日本早就有了，国内刚开始

红 花有没有做过试验