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楼主: 小黑ie
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QA验证管理需要掌握什么?

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药徒
发表于 2013-7-8 09:43:27 | 显示全部楼层
QA要学的很多,求先辈给予具体的指点,
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 楼主| 发表于 2013-7-8 21:32:54 | 显示全部楼层
愿心想事成 发表于 2013-7-8 09:43
QA要学的很多,求先辈给予具体的指点,

我也在学习
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发表于 2013-8-5 14:53:15 | 显示全部楼层
互相学习共同进步!
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药徒
发表于 2013-8-5 15:59:19 | 显示全部楼层
我公司,QA从来不写验证什么的,就是把监控一下完事了
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药生
发表于 2013-8-5 16:02:43 | 显示全部楼层
做验证的基本要求是万能的,从厂房施工、设备原理、质量保证、行业内的法规标准都要了解才行呀。
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药徒
发表于 2013-8-8 10:45:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-11 15:38
夫学者,所以求益耳。见人读数十卷书便自高昂大,凌忽长者,轻慢同列。人疾之如仇敌,恶之如鸱枭。如此以 ...

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发表于 2013-8-8 10:51:41 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2013-6-11 12:11
求收留 我也需要培训

我也需要培训,领导安排什么做什么,不系统。
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发表于 2013-8-8 10:53:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-11 15:36
“做了QA验证管理大半年了,总感觉没有明确的思路。”
应为周围没有参照物。你自己已经是最高了?

你好狠哪,都自杀了,制药群没人了。
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药徒
发表于 2013-8-13 17:25:29 | 显示全部楼层
你要想学好六大系统的验证可能真的要找一位好的师承;接下来就根据你接触的工作内容和你的的理论与实践水平逐步推进。到目前主止我工作了二十一年还真的找不到一位能够同时学习我六大系统验证的素质的人。因为需要有大量的实践与GMP法规和制药理论知识。
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药徒
发表于 2013-12-30 21:44:18 | 显示全部楼层
药典附录   GMP实施指南  都看一微观一下
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药徒
发表于 2013-12-30 21:52:42 | 显示全部楼层
设备  工艺   GMP   cad
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药徒
发表于 2013-12-30 21:59:32 | 显示全部楼层
哪天不用主管叫了,自己主动做好了 那天就是你升主管的那天{:soso_e120:}
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发表于 2013-12-31 23:47:00 | 显示全部楼层
我也是做验证的,但好像比较忙,自己想参加一些培训,但也不知道参加些什么培训好
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药徒
发表于 2014-2-20 13:20:36 | 显示全部楼层
我跟楼主的情况差不多,做验证这块也快大半年了,可是还是理不出什么思路,周围也没懂这块的人指导。虽然参加过一下验证相关的外部培训,但都是很宽泛的讲,没有具体的指导
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药徒
发表于 2014-8-21 09:38:17 | 显示全部楼层
刚刚看到,已经是一年前的贴了,不知道你现在是不是还在验证这块工作?我做验证4年了,有什么问题可以相互交流一下。。
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发表于 2014-8-27 09:06:35 | 显示全部楼层
和你同感啊,感觉云里雾里的。
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