建立一个大中药生产车间？

krishna · 发表于 2013-6-15 07:26:38

ZHJP 发表于 2013-6-14 10:06
如果我没理解错的话，你的收膏还是在洁净区的，只是最后浓缩放在一般区吧。如果是这样当然没问题的。

我的工艺和你不一样。我提取，浓缩，收膏，（干燥，粉碎），只有干燥和粉碎在洁净区。其他在一般区。做了分风险分析，确认就可以了

ZHJP · 发表于 2013-6-17 08:10:38

krishna 发表于 2013-6-15 07:26
我的工艺和你不一样。我提取，浓缩，收膏，（干燥，粉碎），只有干燥和粉碎在洁净区。其他在一般区。做了 ...

按新版GMP恐怕不行吧。

DHW0099 · 发表于 2013-6-17 16:24:16

ZHJP 发表于 2013-6-13 17:20
“通过气闸室送至固体制剂车间洁净区”？本来就想设在一个洁净区内的。

同一洁净区也可以设气闸室，用于隔离成不同的区域

yuansoul · 发表于 2013-6-17 16:26:47

ZHJP 发表于 2013-6-14 10:06
如果我没理解错的话，你的收膏还是在洁净区的，只是最后浓缩放在一般区吧。如果是这样当然没问题的。

有钱就行，洁净区也可以设计成防爆的

爱伦菲菲 · 发表于 2013-6-17 16:31:28

yuansoul 发表于 2013-6-17 16:26
有钱就行，洁净区也可以设计成防爆的

洁净区当然而且必须可以设计成防爆间，要不然那些酊剂酒剂还有软胶囊的洗丸间要怎么办……

yuansoul · 发表于 2013-6-17 16:32:58

爱伦菲菲发表于 2013-6-17 16:31
洁净区当然而且必须可以设计成防爆间，要不然那些酊剂酒剂还有软胶囊的洗丸间要怎么办……

啊，咋的了，我是劝他别被误导。

爱伦菲菲 · 发表于 2013-6-17 16:34:43

yuansoul 发表于 2013-6-17 16:32
啊，咋的了，我是劝他别被误导。

呃，这句话翻译过来就是“路过，友情帮顶，支持，+1”……

yuansoul · 发表于 2013-6-17 16:47:49

爱伦菲菲发表于 2013-6-17 16:34
呃，这句话翻译过来就是“路过，友情帮顶，支持，+1”……

你是阿卡星的间谍，我要小心了

ZHJP · 发表于 2013-6-17 17:33:14

讨论都有点跑偏了，呵呵！

agandaidai · 发表于 2013-6-18 12:58:49

合之两伤，分之双美

ZHJP · 发表于 2013-6-18 17:22:56

agandaidai 发表于 2013-6-18 12:58
合之两伤，分之双美

为什么呢？能否说详细点。

agandaidai · 发表于 2013-6-19 08:37:19

ZHJP 发表于 2013-6-18 17:22
为什么呢？能否说详细点。

提取和制剂是两个各自独立的操作环节，和化学原料药和化学制剂是一个道理。提取的洁净区更多的和前处理、提取浓缩联系紧密，把提取的洁净区和制剂洁净区合并在一起，又和前处理、提取浓缩搅合在一起，总体很难布局，建造成本、运行成本都比分开高，出现差错、污染的几率更高。

ZHJP · 发表于 2013-6-19 15:22:55

agandaidai 发表于 2013-6-19 08:37
提取和制剂是两个各自独立的操作环节，和化学原料药和化学制剂是一个道理。提取的洁净区更多的和前处理、 ...

我个人认为成本应更低，正是为了考虑节省点建造成本才有这个想法的，搞个流水线，自前处理开始到提取、浓缩、收膏、干燥、制粒、总混、胶囊填充、装瓶、外包结束的。所以洁净区在提取收膏、干燥与制剂共用的。

525504015 · 发表于 2014-11-27 22:29:35

现在你们怎么解决的这个问题

[内外部检查] 建立一个大中药生产车间？