仓库取样室图纸

北方的狼 · 发表于 2013-7-11 11:19:23

我们新设计的要用负压称量罩的。

BOLT · 发表于 2013-7-11 13:29:07

hengjiang 发表于 2013-7-11 11:15
凡正广东认证如果用取样车的话，要整改，现在都是不成文的规定了。

还好我们这边还没有这么严格

hengjiang · 发表于 2013-7-12 08:57:59

BOLT 发表于 2013-7-11 13:29
还好我们这边还没有这么严格

这边现在原98版用取样车的全部改为取样室啦，不过你们下一步我觉得一定也是要改过来的，这是形势所逼啊！

hengjiang · 发表于 2013-7-12 08:58:37

北方的狼发表于 2013-7-11 11:19
我们新设计的要用负压称量罩的。

同取样的一个道理，新版检查有没有过？

开羽 · 发表于 2013-7-12 09:00:14

hengjiang 发表于 2013-7-12 08:58
同取样的一个道理，新版检查有没有过？

我们设计的更简单，就是个一字型的，但是取样间分开成了两个。

阿兹猫 · 发表于 2013-7-12 09:02:08

gygzyyd 发表于 2013-6-14 18:15
洗手肯定得要的。取样时最大的风险就是二次污染。至于器具、洁具等可在其他洁净区的相关功能间处理好，用 ...

学习了，谢谢

BOLT · 发表于 2013-7-12 09:43:56

hengjiang 发表于 2013-7-12 08:57
这边现在原98版用取样车的全部改为取样室啦，不过你们下一步我觉得一定也是要改过来的，这是形势所逼啊！

我资源做斗争已经习惯了

hengjiang · 发表于 2013-7-15 10:44:17

开羽发表于 2013-7-12 09:00
我们设计的更简单，就是个一字型的，但是取样间分开成了两个。

因为分开了原辅料和包材，我这两个楼离得太远了，所以建立了两个取样室，

zmz7909 · 发表于 2013-7-24 21:49:35

FDA也没说不许用取样车呀，我家的取样车开机2分钟能达到万级，很强悍哦，今年7月份刚通过FDA呦

hengjiang · 发表于 2013-7-25 08:22:15

zmz7909 发表于 2013-7-24 21:49
FDA也没说不许用取样车呀，我家的取样车开机2分钟能达到万级，很强悍哦，今年7月份刚通过FDA呦

用取样车都通过FDA了，晕死，这里还为什么叫停取样车。。。靠了。。。。

开羽 · 发表于 2013-7-25 08:23:58

hengjiang 发表于 2013-7-25 08:22
用取样车都通过FDA了，晕死，这里还为什么叫停取样车。。。靠了。。。。

因为是非无菌制剂吧。。。。。

zmz7909 · 发表于 2013-7-25 09:57:55

用于非无菌原料药的内包材取样和发放，但是车上配件很全，紫外灯等一应俱全

lyb0313 · 发表于 2013-7-28 14:07:21

洗手放在一更里；中间的走廊可以取消，这样取样间可以大一些；物流的气锁间可以改成清洗、洁具间；物流通过清包、传递窗到取样室。
至于层流罩，我认为如果生产区为D级，取样室也为D级，取样间保证相对负压即可，不用设置层流罩。

hengjiang · 发表于 2013-7-29 19:23:03

lyb0313 发表于 2013-7-28 14:07
洗手放在一更里；中间的走廊可以取消，这样取样间可以大一些；物流的气锁间可以改成清洗、洁具间；物流通过 ...

像这样的更衣程序有没有必要设置洗手盆啊？

lyb0313 · 发表于 2013-7-31 22:58:35

lyb0313 发表于 2013-7-28 14:07
洗手放在一更里；中间的走廊可以取消，这样取样间可以大一些；物流的气锁间可以改成清洗、洁具间；物流通过 ...

为什么不设置洗手呢？

聪昊沓36 · 发表于 2013-8-1 00:06:36

楼主辛苦了，鼓励一下

ljzbear · 发表于 2013-8-2 17:17:24

广东哪里规定不能用取样车？

开头是这样的 · 发表于 2013-8-2 17:32:06

取样操作区域与人员操作区域最好有气流屏障的，尽量避免污染或交叉污染或者人员伤害

chengjing · 发表于 2013-8-14 17:54:34

请教：图纸中取样间的送回风各是怎样走的？

青城/怒云 · 发表于 2013-8-14 18:10:23

设计的真不行，像你这样，还不如买个取样车省事，免得费钱又误事

[工程设计] 仓库取样室图纸