维C银翘片涉事药企喊冤：产品并未销往香港

无为

维C银翘片涉事药企喊冤：产品并未销往香港

在继年初被曝出原材料含剧毒之后，维C银翘片近日再次卷入是非之中。
6月18日，香港卫生署发布通报，称有市民从内地购入标示为“维C银翘片”的口服产品，服用后产生低血钾等严重不良反应，经检验，该药物含有两种未标示及已在香港禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。
“香港卫生署公告中的药根本不是我们生产的，我们所有的产品中都没有非那西丁和氨基比林这两个成分，甚至没有采购过这两个品种。”昨日上午，涉事的深圳同安药业有限公司（下称“深圳同安”）销售部吕经理接受本报采访时表示。
深圳同安药业的深圳大区经理张美娟表示，香港卫生署在发布通报之前，没有调查取证，对该公司有失公允。她补充道，现在造假猖獗，即便是标示为“同安药业”的产品，也有可能是假冒的。
除了检查出不该含有的西药成份，该维C银翘片应该含有的西药成分并未被检出。香港卫生署的通报显示，包装上标示的成分维生素C﹑对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。
深圳同安董事长庄小新表示，这不符合逻辑。“可能会有厂家为了降低成本，从而用一种原材料代替另一种原材料，但不太可能制作假药，除非是药贩子。”
上海一位医药业人士解释道，维C银翘片是中成药。根据《中国药典》，一些中成药可以添加西药成分，但含量等都有严格要求。他补充道，非那西丁和氨基比林虽然在香港禁用，但在内地并未完全禁止。
深圳同安网站显示，该司拥有中药前处理和制剂生产线，具备为深圳及毗邻地区的中成药生产厂家提供前处理加工服务的能力。
但是庄小新表示，目前公司主要是自产自销，并不为其他厂家提供前处理加工服务。产品销往内地各地，但并未销往香港或出口。
数据显示，维C银翘片目前是深圳同安最大的品种，2012年公司销售5000万元，该品种占到公司整体收入的50%。庄小新表示，维C银翘片是该公司的主打产品，自1983年成立以来一直在做，公司曾参与维C银翘片质量标准的起草，产品质量稳定。
除了维C银翘片， 该司也生产喉片﹑复方丹参片﹑板蓝根颗粒﹑咳特灵胶囊等。其网站显示，该司于2011年获“健康广东——十佳百姓放心品牌企业”。但是据报道，2012年5月，深圳同安药业8个批次的咳特灵胶囊等因铬超标而涉嫌生产假药被处罚。
关于香港卫生署公布的图片中显示的瓶装维C银翘片，庄小新表示，该种包装和规格的产品只在广东省售卖，去年共售出16000多件，一件960瓶，每瓶12粒。
“我们的维C银翘片基本上占到全国整体市场的50%，现在这一事件对我们的影响还不好评估，公司正在对维C银翘片的原料成分进行详细的核查，要等到明确的调查结果出来，会采取相应的处理方式。”贵州百灵证券事务部代表昨日接受本报采访时表示。
昨日晚间，贵州百灵就此事件发布澄清公告：“公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的，不含有药品处方以外的其他任何成分。”
公告显示，贵州百灵的“百灵鸟”牌维C银翘片是我国维C银翘片市场的主导产品，2012 年公司生产及销售“百灵鸟”牌维C银翘片80亿粒。
香港卫生署在通报中，提及病人血钾水平偏低可能是维C银翘片相关的不良反应所导致。
但是，深圳药监局否认深圳在近8年中出现过因服用维C银翘片而导致的低血钾等严重不良反应的情况。
深圳药监局在通报中称，自2006年以来，深圳市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例，主要表现症状为：急性荨麻疹﹑嗜睡和过敏痒等轻微反应，仅有1例较为严重，不良反应表现为皮疹。
维C银翘片是由金银花、连翘等10种中药及维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚3种西药制成的复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用，在中国大陆为非处方药，患者可以自行购药。


香港卫生署18日发布的一则用药警示公告，令国内的维C银翘片企业遭遇惊魂一刻。虽然事后涉案企业规模有限，但19日国家食药监总局（SFDA)正式要求深圳同安药业暂停该产品销售，并责成广东省药监局展开调查。
相关药企股价受殃及
受香港呼吁禁用深圳一家药企维C银翘片事件的影响，A股相关上市药企股价昨日惨遭“连坐”——贵州百灵下跌3.3%，江中药业、益佰制药等也都出现不同程度的下跌。当晚，贵州百灵公告称，公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的，不含有药品处方以外的其他任何成分。

沙虫

是否质量有问题,与销不销香港无关

无为

国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报

2013年06月20日 发布

6月20日，国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证，得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函，香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶，内装有一粒白色药片，没有外盒和说明书，香港医院管理局在检验前已拍照留证。根据深圳市药品监督管理局现场比对，深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片，香港医院管理局所检验的是白色药片（素片），二者的颜色外观完全不相同（见所附照片）。 　　深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的8个批次维C银翘片进行了抽样检验,其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次产品。8批样品检验全部符合规定，产品含有的三个有效成分“维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏”均已检出且含量均符合规定；对于香港方面检出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”，深圳市药品检验所检验的8批样品中均未检出。 　　国家食品药品监督管理总局要求深圳市药品监督管理局继续加强与香港卫生署的沟通，进一步查清事实真相。

无为

沙虫 发表于 2013-6-21 08:37
是否质量有问题,与销不销香港无关

貌似假药

沙虫

这么平宜的东西造假,有木有

无为

沙虫 发表于 2013-6-21 09:09
这么平宜的东西造假,有木有

未知，蜀中制药业这么干过