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[片剂] 关于糖衣片包衣后析出白点的原因咨询

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药徒
发表于 2013-6-21 09:57:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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糖衣片包衣完成后,经放置,有一点一点的白点析出,但不是表面,看上去像是抛光层的下层,片面光泽还是有的。
也不是每缸都有,偶有一缸有这种情况,包衣工艺是滑石粉+糖浆层,再单糖浆、上色层及抛光层,请教各位是否有过同样的情况,原因是哪些?先谢过各位了!
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药徒
发表于 2013-6-21 10:11:40 | 显示全部楼层
1.物料:使用的糖是否有问题,糖有无出现滴水现象,糖吸潮后已经变成转化糖后对糖衣层影响大;
2.操作问题:包衣过程衣层水分控制不当过干或过湿?溶糖过程控制不当(时间、温度的控制)!
3.储存问题:不锈钢容器乘装?布袋乘装?方式?储存环境?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 10:18:18 | 显示全部楼层
年轻人 发表于 2013-6-21 10:11
1.物料:使用的糖是否有问题,糖有无出现滴水现象,糖吸潮后已经变成转化糖后对糖衣层影响大;
2.操作问题 ...

以上问题都进行了确认,糖没有滴水现象,干燥过程有可能过干,装布袋+不锈钢容器密封存放。
这种情况不是当天或第二天发现,而是包衣完成,经筛选后检查仍没有问题,再放置1天无变化,分装完成后放置后就会出现,分装现场的湿度也不高,具体的原因不确定。
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药士
发表于 2013-6-21 10:24:43 | 显示全部楼层
包衣过程有没有碎片产生
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 10:25:30 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-6-21 10:24
包衣过程有没有碎片产生

没有,是中药浸膏片
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药徒
发表于 2013-6-22 09:09:00 | 显示全部楼层
年轻人 发表于 2013-6-21 10:11
1.物料:使用的糖是否有问题,糖有无出现滴水现象,糖吸潮后已经变成转化糖后对糖衣层影响大;
2.操作问题 ...

1.那就得考虑一下分装的环境,以及分装使用的胶瓶有无问题,不知道你们的包装仓库与包装间是否在同一楼房,需不需要跨区,即按目前的天气炎热,如需跨区通过仓库外面(室温)到室外(高温)到包装区(室温以下25度以下),如此温差变化过程胶瓶内部很可能会出现水汽问题,故我们一般建议拆外包后进入洁净区前将乘装塑瓶的胶袋戳个洞,以排水汽,以免因温差产生水汽。
2.不建议使用不锈钢容器乘装,不锈钢传热快,使用胶桶或胶质容器,或完全冷却后再使用不锈钢容器
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-25 08:03:04 | 显示全部楼层
kezhang2000 发表于 2013-6-24 22:28
包衣过程中,混浆层干燥过快,不平(光滑)导致的,

混浆层不平滑,采用单糖浆层来填补,包完衣后外观是没有问题的,可是放置两到三天才会慢慢析出或显示出来,请问白点析出的原理是什么?是不是单糖浆层的结晶水被吸收导致不透明的吗?谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-25 08:09:33 | 显示全部楼层
年轻人 发表于 2013-6-22 09:09
1.那就得考虑一下分装的环境,以及分装使用的胶瓶有无问题,不知道你们的包装仓库与包装间是否在同一楼房 ...

需要跨区,并不是瓶子水气影响哦,受潮的糖衣片是光泽差,返白等在表面可以看出来,但是这个片光泽还是好的,白点也不是析在表面;不是用不锈钢直接盛装,中间还有层布袋的。
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药徒
发表于 2013-7-1 08:42:14 | 显示全部楼层
估计是糖的结晶析出来了。估计是干燥未彻底。糖浆用前应过滤。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-1 14:31:32 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2013-7-1 08:42
估计是糖的结晶析出来了。估计是干燥未彻底。糖浆用前应过滤。

糖浆使用前是有过滤的,我也觉得干燥不彻底{:soso_e181:},但不知道是什么原理,为什么放置会析出?
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药徒
发表于 2013-7-9 20:22:00 | 显示全部楼层
kezhang2000 发表于 2013-6-24 22:28
包衣过程中,混浆层干燥过快,不平(光滑)导致的,

应该是这样的问题啊,没干燥好啊可能是
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发表于 2013-7-9 20:49:21 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢各位
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发表于 2013-7-10 15:22:10 | 显示全部楼层
我认为是1、在打光前片面糖已吸出结晶,打光后因片面特别光亮,看不出来白点,晾片后第二天能够看出来。2、是由于打光时片面湖,是蜡点。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 08:06:53 | 显示全部楼层
老阳仔 发表于 2013-7-10 15:22
我认为是1、在打光前片面糖已吸出结晶,打光后因片面特别光亮,看不出来白点,晾片后第二天能够看出来。2、 ...

不是蜡点,因为白点是在里层,外层仍然透明且光泽都还好,但是一般析出都是在第三、四甚至到五天后才析出,具析出后光泽仍然较光亮,感觉好麻烦{:3_47:}
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发表于 2013-7-31 15:59:40 | 显示全部楼层
加打隔离层以防片芯水分渗出。
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药徒
发表于 2013-8-1 16:29:59 | 显示全部楼层
就是包糖衣中俗话说的返砂,跟包衣温度、干部燥时间有关。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
我也遇到这样的问题,也向同行别的企业了解,但各有个的说词,很难判断,只有自已根据自身条件查找原因。
我这里的糖衣片出锅时色泽均质、光亮,晾片后就看到星白点。
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