实施“质量源于设计”的五个关键因素

tcme · 发表于 2012-1-21 21:14:53

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在药品生产行业，对药品质量的控制经历了从“检验决定质量”模式到“生产决定质量”模式，并逐渐向“质量源于设计”模式发展。质量源于设计的相关理念始源于20世纪70年代Toyota为提高汽车质量而提出的创造性的概念，并经过在通信、航空等领域的发展逐渐形成。美国食品药品监督管理局(FDA)已逐渐将“质量源于设计”的理念使用贯穿于药品诞生周期的全过程的各个阶段，其目的在于更好的控制药品质量及维护患者用药的安全性。

实施“质量源于设计”的5个关键因素.pdf (115.94 KB, 下载次数: 115)

samuel · 发表于 2012-1-22 12:57:00

制药业很多质量概念都是/都可以借鉴机械行业的

loneeagle · 发表于 2012-1-22 15:53:19

谢谢分享，新年快乐

yihaoli035 · 发表于 2012-4-13 15:24:44

学习借鉴，谢谢提供

罂粟灿烂 · 发表于 2012-8-10 22:18:52

下了学学，知识积累哦~~

夫唯不争 · 发表于 2015-10-8 14:21:03

谢谢楼主分享

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