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[冻干] 胶塞转移问题

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药徒
发表于 2013-6-26 15:18:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位大神,请问一下哈,灌装间胶塞的无菌转运过程中:
胶塞出口至RABS全B+A覆盖,准备用不锈钢桶手动转运,现在面对的问题时 胶塞机出料口的象鼻子外部无法灭菌,打算擦拭消毒后随灌装机环境O3熏蒸,存在的风险是出料时象鼻子完全暴露于胶塞桶口,熏蒸的消毒效果效仿灌装机的消毒效果验证?还是说这样做根本就不被接受,因为象鼻子与象鼻子盖子结合的外部缝隙是消毒死角、必须得使用RTP或αβ阀? 大神们给点意见啊 多谢了
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药士
发表于 2013-6-26 15:22:14 | 显示全部楼层
设计阶段还是正在用呢
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药徒
发表于 2013-6-26 16:21:27 | 显示全部楼层
理论上是缺陷,至于被不被接受就看检查员严不严格了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-26 16:35:09 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-26 15:22
设计阶段还是正在用呢

设计阶段
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-26 16:35:48 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-6-26 16:21
理论上是缺陷,至于被不被接受就看检查员严不严格了。

那 太不危险了 还是解决掉为好啊
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药士
发表于 2013-6-26 16:50:43 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2013-6-26 16:35
设计阶段

阿尔法 ,贝大发 吧。。要不。。。以后。。。。
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发表于 2013-6-26 16:52:48 | 显示全部楼层
可以灭菌呀!
这个不是活的吗?
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发表于 2013-6-26 16:56:35 | 显示全部楼层
这个问题,如果碰上某些苛刻的检查员,肯定被挑战。
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药徒
发表于 2013-6-26 17:01:41 | 显示全部楼层
好像细菌在316L不锈钢上能生长似得,做菌检,看结果
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发表于 2013-6-26 17:15:55 | 显示全部楼层
如果是设计阶段,你们可以加一台灭菌柜,胶塞清洗结束后用自动下料装置呼吸袋封装,然后至灭菌柜灭菌。然后运输至灌装机使用
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发表于 2013-6-26 17:18:35 | 显示全部楼层
有好几种方案可以选,也可以用密封转运阀或者直接在胶塞机出料加自动出料装置~!!1
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药徒
发表于 2013-6-26 17:21:58 | 显示全部楼层
じ摩★羯〓噯 发表于 2013-6-26 17:15
如果是设计阶段,你们可以加一台灭菌柜,胶塞清洗结束后用自动下料装置呼吸袋封装,然后至灭菌柜灭菌。然后 ...

看设计应该是胶塞灭菌后的出料。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-26 19:01:00 | 显示全部楼层
yyl19851204 发表于 2013-6-26 16:52
可以灭菌呀!
这个不是活的吗?

卸下来 灭菌 然后再无菌操作安装上 然后再开机洗塞灭菌。。还是算了吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-26 19:02:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-26 16:50
阿尔法 ,贝大发 吧。。要不。。。以后。。。。

40大万啊  还是买个简单的碟阀或者其他便宜点的改造吧。。。 悲催一个接一个的来呀
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药士
发表于 2013-6-26 21:08:41 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2013-6-26 19:02
40大万啊  还是买个简单的碟阀或者其他便宜点的改造吧。。。 悲催一个接一个的来呀

那就没有办法了,白羊刷黑了也是白羊
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药徒
发表于 2013-6-26 21:09:45 | 显示全部楼层
学习         
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药徒
发表于 2013-6-26 21:15:39 | 显示全部楼层
不懂,学习了!
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药徒
发表于 2013-6-26 21:19:32 | 显示全部楼层
胶塞机出料口的象鼻子外部无法灭菌,打算擦拭消毒后随灌装机环境O3熏蒸,

胶塞出料口离灌装机很近?擦拭消毒后效果要验证,胶塞出口没有设计成RABS?最好是设计成胶塞出口RABS,胶塞在此封口,之后层流车转运。阀门太贵,感觉不划算。
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发表于 2013-6-26 21:28:03 | 显示全部楼层
楼主可真细心,那你有胶塞清洗灭菌机的操作视频或图片吗?对设备的运行还不是很清楚!
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药徒
发表于 2013-6-26 22:21:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 四叶花 于 2013-6-26 22:22 编辑

胶塞出口至RABS全B+A覆盖,都是在A级层流保护下,可以验证看下.
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