NJP-3200型全自动胶囊充填机验证方案

朝霞小虾米

目    录

1.概述

2.验证目的

3.验证范围

4.验证小组成员及职责

5.验证时间安排

6.验证内容与步骤

6.1.验证依据及采用文件

6.2.设计确认（DQ）

6.2.1.设计确认目的

6.2.2.设计确认方法

6.2.3.设计确认内容

6.2.4.设计确认结论

6.3.安装确认（IQ）

6.3.1.安装确认的目的

6.3.2.安装确认可接受标准

6.3.3.安装确认项目及方法

6.3.4.安装确认结论

6.4.运行确认（OQ）

6.4.1.运行确认的目的

6.4.2.运行确认项目及方法

6.4.3.运行确认结论

6.5.性能确认（PQ）

6.5.1.性能确认的目的

6.5.2.性能确认项目及方法

6.5.3.性能确认结论

7.偏差处理情况

8.再验证周期

9.验证结果评定与结论

10.附件
NJP-3200型全自动胶囊充填机验证方案.zip (49.25 KB, 下载次数: 489)

2013-6-27 08:52 上传

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男儿当自强

为什么没具体内容啊，呵呵

彩虹

呵呵，忘附件了。

jjb2005

感谢分享，值得参考的验证方案

南席

看看是什么，学习

朝霞小虾米

为什么没具体内容啊，呵呵[/quote]
具体内容见附件

朝霞小虾米

呵呵，忘附件了。[/quote]
没忘，现在有了，下载看看吧

彩虹

下载学习，谢谢{:soso_e181:}

朝霞小虾米

感谢分享，值得参考的验证方案[/quote]
谢谢领导夸奖

wuguanghui953

学习学习。

godme

有些细节需要注意：
（一）“6.5.2.2.装药充填试验
（二）在确认中没有提到模具如果不合格，验证有什么意义？
估计你不太明白或者没有仔细看过，纯粹地上传或下载资料没有意义。

迎春花开了1

下载学习了，思路很清晰，内容可执行性。谢谢楼主分享

车前草

感觉我们公司的验证有点流于形式，正在纠结。刚好拿来学习下。

朝霞小虾米

godme 发表于 2013-6-27 10:24
有些细节需要注意：
（一）“6.5.2.2.装药充填试验
      上述频率各运行1小时，每隔15分钟取样1次，每次 ...

你明白，你给解释解释

godme

哎呀，这是好心人难做

朝霞小虾米

godme 发表于 2013-6-27 11:17
哎呀，这是好心人难做

我确实不懂，那你也不能说我没仔细看啊，叫我以后如何努力上进啊

luhaojun

学习了谢谢分享

zhifeiji00

有没有清洁的验证方案啊？

朝霞小虾米

朝霞小虾米 发表于 2013-6-27 11:36
我确实不懂，那你也不能说我没仔细看啊，叫我以后如何努力上进啊

好，谢谢了，我也会在仔细琢磨的

华重楼

谢谢分享。