纯化水消毒时限超过咋办?

咕咕 · 发表于 2011-8-15 20:57:39

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如果规定纯化水每周周一消毒一次.但实际有时因种种原因周二开始就不生产了.是不是周一就不用消毒水了呢?还是继续消毒?如果消毒不是显得浪费人力物力吗?大家如果操作的呢?

大呆子 · 发表于 2011-8-15 21:02:18

关键要看周三是不是需要生产，可以生产前一天进行消毒

当然还有就是你的文件应该有相应规定

咕咕 · 发表于 2011-8-15 21:18:45

大呆子发表于 2011-8-15 21:02
关键要看周三是不是需要生产，可以生产前一天进行消毒

当然还有就是你的文件应该有相应规定

可能说得不是很清楚,再补充一下
假如文件规定是每周周一消毒纯化水一次
周一生产,周二至周日不生产或是隔2天不生产的情况下.这周是否还需消毒水?也就是说超过消毒所定的期限

...
当然再次生产用水肯定要消毒了

质量工程师 · 发表于 2011-8-16 08:58:33

不生产还要消毒就太教条了。可以做一次停止用水的风险评估。评估在停产期间，纯化水系统的各类风险。包括，管路中纯化水不循环造成的微生物污染风险提高，TOC值提高等。同时对再次开产前，消毒效果更要进行及时跟踪及分析

kingway · 发表于 2011-8-16 10:46:33

质量工程师发表于 2011-8-16 08:58
不生产还要消毒就太教条了。可以做一次停止用水的风险评估。评估在停产期间，纯化水系统的各类风险。包括， ...

说的好~~ 希望持续支持论坛，呵呵

kingway · 发表于 2011-8-16 10:56:00

你凭什么制定每周一消毒一次呢？
制药用水微生物不是有警戒线和纠偏线吗？纯化水标准是100，纠偏线通常50，警戒线通常为10，一般在你检测达到纠偏线采用消毒，再说纯化水系统微生物不会经常总有吧，如果你每周都要消毒，那说明你的水系统一定出问题了
如果你停止运行一段时间，就按照楼上质量工程师描述的操作就OK
建议你们的文件赶紧修改吧

咕咕 · 发表于 2011-8-16 11:13:08

kingway 发表于 2011-8-16 10:56
你凭什么制定每周一消毒一次呢？
制药用水微生物不是有警戒线和纠偏线吗？纯化水标准是100，纠偏线通常50， ...

，按验证方案执行的啊，因我们设计就这样的。

质量工程师 · 发表于 2011-8-16 11:45:33

咕咕发表于 2011-8-16 11:13
，按验证方案执行的啊，因我们设计就这样的。

验证方案是可以根据你日常数据升级的呀。

咕咕 · 发表于 2011-8-16 11:48:10

质量工程师发表于 2011-8-16 11:45
验证方案是可以根据你日常数据升级的呀。

好的，谢谢！

麒麟宝宝1 · 发表于 2011-8-16 12:58:15

当然要消毒了，至于延一两天可不可以要看你们的消毒验证如何做的了。消毒周期是根据消毒验证和水系统前期验证的数据制定的，而不是方案中订的是什么就是什么，每家的系统是不一样的，周期也不一样，

咕咕 · 发表于 2011-8-16 14:46:57

麒麟宝宝1 发表于 2011-8-16 12:58
当然要消毒了，至于延一两天可不可以要看你们的消毒验证如何做的了。消毒周期是根据消毒验证和水系统前期验 ...

lzdsye · 发表于 2011-8-16 14:57:16

对水系统的初始验证一般是一个比较长的周期，但历史原因造成许多企业都是领导拍脑袋想出来的周期，如果贸然延长消毒周期，产生的不可估量的结果没有人敢承担，所以一周消毒一次还是不得不做下去，除非你经过验证证明延长消毒周期对水质无影响

zbdfyn · 发表于 2011-8-24 10:08:10

谢谢楼主分享

o414617091 · 发表于 2011-8-25 14:12:30

学习学习了

[设施设备] 纯化水消毒时限超过咋办?

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