验证与确认

anlong107

各位：问下 什么是验证 什么又是确认呢？
GMP指南中规定验证是有文件证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。
确认是有文件证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
那么水系统是由设备组成的，应该是确认呢 还是验证呢？

yuansoul

那么水系统是由设备组成的，应该是确认

大上海

水系统是由设备组成的，应该是确认,个人观点

大上海

水系统是由设备组成的，应该是确认,个人观点

anlong107

yuansoul 发表于 2013-7-8 16:32
那么水系统是由设备组成的，应该是确认

验证说的系统又是指什么呢

anlong107

大上海 发表于 2013-7-8 16:33
水系统是由设备组成的，应该是确认,个人观点

验证说的系统又是指什么呢

yuansoul

anlong107 发表于 2013-7-8 16:35
验证说的系统又是指什么呢

系统一词，来源于古希腊语，是由部分构成整体的意思。

”验证是有文件证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。“通常指有人员逻辑判定参与，或者逻辑判断的偏于软件性质的整体。这个整体，需要通过数据采集、统计分析来进行调整和判断。

而确认，主要是客观资料性的认定和核对、核实过程。具体，参看牛津词典。因为英语和说错的英语（英国女王一直认为，米老鼠就是一个错误），存在文化差异。从造成，即使英语，验证和确认在不同国度还是有差异的。好在国际上基本统一了。

LIHUI88886666

研读GMP

纵横驰骋

验证是一个过程，通过一整套的体系完成，确认则是每一步的具体核实或测试。例如：空调系统从头到尾的一系列工作，到最后通过是验证，而测试一下房间压差这个测试就是确认，是不是符合要求。

纵横驰骋

验证包括多项确认，是一个大概念和小概念的问题。

加油玉儿

中国文字博大精深，好好研读

anlong107

yuansoul 发表于 2013-7-8 16:43
系统一词，来源于古希腊语，是由部分构成整体的意思。

”验证是有文件证明任何操作规程（或方法）、生 ...

抱拳谢过了

355184470

yuansoul 发表于 2013-7-8 16:32
那么水系统是由设备组成的，应该是确认

设备是确认 系统一般用验证 需要多个组分共同完成一个任务 这个时候就是验证

355184470

不需要弄得太清楚 所有的都叫验证 也是可以接受的  不要紧的  人家不会在这个地方为难你的

追风者

还是规范一下比较好！

FY8910

又多了解了一项知识

yuansoul

anlong107 发表于 2013-7-8 17:09
抱拳谢过了

手里的珠串什么材质？

anlong107

yuansoul 发表于 2013-7-8 20:57
手里的珠串什么材质？

哈哈 海黄的

yuansoul

anlong107 发表于 2013-7-9 10:05
哈哈 海黄的

价格？

lqm1204

个人觉得水系统包括确认和验证都应该做，确认是有关设备的，比如DI,IQ,OQ,PO的确认，做完设备的确认之后就是工艺的验证，验证比较偏向于工艺，但设备的PQ应该和工艺的验证时有紧密联系的，两者相辅相成，不克分割的。