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[蒲公英大讲堂] 直播贴——蒲公英大讲堂2013年第12期:迎检注意事项大讨论(续)【已结束】

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药徒
发表于 2013-7-9 19:28:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 bruce2020 于 2014-12-11 10:34 编辑



第十二期YY大讲堂讨论课件


蒲公英论坛YY大讲堂定于2013年7月9日举办第十二期蒲公英YY大讲堂培训---迎检注意事项大讨论(续),欢迎大家准时参加
培训人:药仙
培训时间:2013年7月9日20:00--22:00
培训地点:蒲公英制药论坛YY频道号码:75925168
培训课题:迎检注意事项大讨论(续)

课件下载: 新GMP迎检--讲课2.pdf (1.68 MB, 下载次数: 426) [size=0.83em]3 小时前 上传
点击文件名下载附件



  
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
2013年度YY培训计划:
YY使用方法:
YY大讲堂管理制度:


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药徒
发表于 2013-7-9 19:32:12 | 显示全部楼层
学习                     

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8::0准时开始 抓紧时间吆  发表于 2013-7-9 19:33
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 19:32:57 | 显示全部楼层
上次因为时间原因 药仙大哥的----迎检注意事项大讨论---  没有进行完,应广大蒲友的要求,今晚我们有幸又请到药仙大哥给我们分享经验,有愿意学习交流的蒲友抓紧时间参与了,机不可失失不再来
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 19:35:36 | 显示全部楼层
蒲公英制药论坛YY频道号码:75925168
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 19:36:06 | 显示全部楼层
同时蒲公英论坛  蒲公英微博同步直播
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 19:49:15 | 显示全部楼层
新版GMP认证迎检注意事项及其技巧----蒲公英论坛公开课
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 19:50:17 | 显示全部楼层
药仙论道专栏----坛友问题解答(续)
QQ:875314163  电话18072991665
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 19:51:05 | 显示全部楼层
介绍GMP 2010版认证迎检工作主要程序
图片1.png
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药士
发表于 2013-7-9 20:04:25 | 显示全部楼层
直播已经开始了!

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哈哈 手慢 早下手  发表于 2013-7-9 20:06
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药士
发表于 2013-7-9 20:07:34 | 显示全部楼层
开始之前已经有一段论坛介绍的广告
还有就是近期论坛活动的安排
蒲公英在上海和郑州有两场线下活动

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没发上的你补充一下  发表于 2013-7-9 20:14
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 20:10:29 | 显示全部楼层
D:GMP认证现场迎检技巧及沟通
三个部分
1、专业技术人员的针对性
2、现场检查 以及文件检查的及时性
3、有理即争,证据为先
GMP认证过程中的沟通交流      
          用数据说话
          用验证说话
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 20:11:15 | 显示全部楼层
专业技术人员的针对性

新版GMP的现场认证模式与针对性
1.迎检人员分工要合理
2.迎检人员岗位自查要有计划
3.岗位迎检准备要充分
4.迎检理念要转变
5.岗位专业技术人员要专业
6.岗位培训要评估其迎检能力
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药士
发表于 2013-7-9 20:12:19 | 显示全部楼层
回答问题的人一定要先做培训

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谢谢  发表于 2013-7-9 20:14
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发表于 2013-7-9 20:13:35 | 显示全部楼层
现在有很多情况下老师会指定人员回答问题

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应该不是这样的,随机问答,公司会指定人员的  详情 回复 发表于 2013-7-9 20:14
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药士
发表于 2013-7-9 20:14:41 | 显示全部楼层
右手冰凉 发表于 2013-7-9 20:13
现在有很多情况下老师会指定人员回答问题

应该不是这样的,随机问答,公司会指定人员的
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发表于 2013-7-9 20:16:46 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2013-7-9 20:14
应该不是这样的,随机问答,公司会指定人员的

我们这次就遇到了,当时空调系统的一个问题,操作员不太清楚,他们主管知道,在场的其他人也知道,我们事先分了工的,但是老师就说别人都不要说,让他说

点评

是这样的 主要设备的操作人员肯定每个人都要知道回答问题,要不你的培训不到位  详情 回复 发表于 2013-7-9 20:26
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 20:22:16 | 显示全部楼层
2010版检查模式
1、
图片2.png
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 20:24:07 | 显示全部楼层
检查模式

摈弃了原有公式化的标准和条款,以质量管理体系和生产工艺为主线,引入了风险管理的原则,对缺陷项目进行分级及缺陷数量整合后综合评判企业是否符合2010版GMP的要求。
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药士
发表于 2013-7-9 20:26:23 | 显示全部楼层
右手冰凉 发表于 2013-7-9 20:16
我们这次就遇到了,当时空调系统的一个问题,操作员不太清楚,他们主管知道,在场的其他人也知道,我们事 ...

是这样的
主要设备的操作人员肯定每个人都要知道回答问题,要不你的培训不到位
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发表于 2013-7-9 20:32:33 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2013-7-9 20:26
是这样的
主要设备的操作人员肯定每个人都要知道回答问题,要不你的培训不到位

是啊,有一个感觉,就是老师问问题的时候不要躲,越想躲着越容易被揪出来单独提问

点评

是的,首先要自信,自信的前提是所有操作工都对自己所操作的和SOP是一直的 关键还是培训要到位  详情 回复 发表于 2013-7-9 20:40
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