蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 四叶花
收起左侧

[冻干] 非最终灭菌无菌灌装区消毒剂更换问题

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2013-7-16 20:48:50 | 显示全部楼层
低头.苦笑 发表于 2013-7-16 20:41
我们是A级环境跟设备表面使用75%乙醇,B级就使用两种消毒剂轮换,轮换周期一个礼拜。

能否告知一下你们B级使用哪两种消毒剂轮换呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-16 20:56:32 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-7-16 20:48
能否告知一下你们B级使用哪两种消毒剂轮换呢?

0.03%双氧水跟0.5%洗必泰两种轮换。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-21 11:14:28 | 显示全部楼层
只要和产品可能接触的位置,都是75%乙醇,其他位置是75%乙醇与0.2%的苯扎溴铵交替使用(14一换),地漏也是用这两种消毒剂液封。近几天公司领导计划把乙醇换成甲酚皂溶液(来苏尔),但这个味道太大,我觉得不可行。另外有专家说,地漏液封不能使用乙醇,因为挥发影响环境

点评

地漏液封使用乙醇是有点浪费,为什么不选用0.2%的新洁尔灭呢?  详情 回复 发表于 2013-7-21 13:17
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-21 13:17:26 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-7-21 11:14
只要和产品可能接触的位置,都是75%乙醇,其他位置是75%乙醇与0.2%的苯扎溴铵交替使用(14一换),地漏也是 ...

地漏液封使用乙醇是有点浪费,为什么不选用0.2%的新洁尔灭呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-22 10:18:10 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-7-21 13:17
地漏液封使用乙醇是有点浪费,为什么不选用0.2%的新洁尔灭呢?

领导就是考虑到乙醇成本高,计划用来苏尔,来苏尔和新洁尔灭交替使用,但是来苏尔味道太大。请问超版,还有别的什么消毒剂适合做地漏液封吗?

点评

0.1%新洁尔灭溶液 0.3%的新洁尔灭溶液 0.5%醋酸洗必泰溶液 0.1%醋酸洗必泰 60mg/L二氧化氯溶液 40mg/L二氧化氯溶液  详情 回复 发表于 2013-7-22 11:39
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-22 11:39:26 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-7-22 10:18
领导就是考虑到乙醇成本高,计划用来苏尔,来苏尔和新洁尔灭交替使用,但是来苏尔味道太大。请问超版,还 ...

0.1%新洁尔灭溶液
0.3%的新洁尔灭溶液
0.5%醋酸洗必泰溶液
0.1%醋酸洗必泰
60mg/L二氧化氯溶液
40mg/L二氧化氯溶液
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-22 11:46:03 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-7-22 11:39
0.1%新洁尔灭溶液
0.3%的新洁尔灭溶液
0.5%醋酸洗必泰溶液

谢谢版主!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-22 15:43:26 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-7-21 11:14
只要和产品可能接触的位置,都是75%乙醇,其他位置是75%乙醇与0.2%的苯扎溴铵交替使用(14一换),地漏也是 ...

我们现在用甲酚皂溶液进行地漏液封
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-22 16:23:52 | 显示全部楼层
泪洒天堂1982 发表于 2013-7-22 15:43
我们现在用甲酚皂溶液进行地漏液封

请问浓度多少呀,我现在觉得唯一的问题是,甲酚皂溶液味道有点大,担心对环境有影响
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-23 09:39:34 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-7-22 16:23
请问浓度多少呀,我现在觉得唯一的问题是,甲酚皂溶液味道有点大,担心对环境有影响

原液:纯化水=1:2,味道还可以,液封好后,将地漏盖盖好,基本没有味道!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-23 10:26:11 | 显示全部楼层
设备用是75%乙醇,其它用乙醇和新洁尔灭,一周换更换

点评

地漏不会用乙醇吧?  发表于 2013-7-23 13:43
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-23 14:29:11 | 显示全部楼层
挺不错,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-12 16:33:15 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-7-11 21:26
是的,现在清楚了

您好 不轮换的依据是什么 告诉我一下吧 谢谢

点评

制药工艺验证指南消毒剂里专门提到了75%乙醇不用轮换  详情 回复 发表于 2013-8-15 16:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-12 17:04:02 | 显示全部楼层
在国外,一般用异丙醇及另一种消毒剂,因为乙醇是管制物料
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-14 11:22:51 | 显示全部楼层
合肥-生产部 发表于 2013-7-11 20:46
我也赞同这个观点

你好 不轮换的依据说一下  
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-14 17:34:14 | 显示全部楼层
长时间使用一种消毒剂确实有产生耐药的风险,可以与其它类别的消毒剂交替(如优洁、舒尔美),异丙醇实际上跟乙醇都属于醇类,交替使用意义不大,杀孢子剂建议不做为常规消毒剂使用,对设备的伤害有点大,可在生产一段时间后消毒用。

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
四叶花 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-8-15 16:20:54 | 显示全部楼层
woshitongdou110 发表于 2013-8-12 16:33
您好 不轮换的依据是什么 告诉我一下吧 谢谢

制药工艺验证指南消毒剂里专门提到了75%乙醇不用轮换
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-15 18:37:40 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-8-15 16:20
制药工艺验证指南消毒剂里专门提到了75%乙醇不用轮换

谢谢版主   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-15 20:14:41 | 显示全部楼层
设备表面要考虑产品安全性
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-8-15 20:20:14 | 显示全部楼层
没必要更换,肯定可以!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-11 00:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表