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一般区设备的清洁时限

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药徒
发表于 2013-7-12 13:43:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请高人指点:一般生产区有清洁时限的说法吗?
现公司一般区的操作间和和生产设备的清洁有效期都是定的3天,表示不理解?
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发表于 2013-7-12 13:47:16 | 显示全部楼层

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路过学习。。。。。。。
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药士
发表于 2013-7-12 14:02:29 | 显示全部楼层

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正常,3天的期限。
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药徒
发表于 2013-7-12 14:05:53 | 显示全部楼层

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我们都是一天一清洁
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药徒
发表于 2013-7-12 14:07:43 | 显示全部楼层
你们的药厂是什么情况啊,不说清楚!我们是无菌制剂
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药徒
发表于 2013-7-12 14:10:44 | 显示全部楼层

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一般区时限咋定?什么指标?
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发表于 2013-7-12 14:23:00 | 显示全部楼层

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sunwng 发表于 2013-7-12 14:10
一般区时限咋定?什么指标?

无污渍、无落灰,一般都规定三天或使用前再清洁

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同意看法!  详情 回复 发表于 2013-7-12 16:17
使用前再清洁那叫什么时限?  详情 回复 发表于 2013-7-12 14:32
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药徒
发表于 2013-7-12 14:32:58 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-7-12 14:23
无污渍、无落灰,一般都规定三天或使用前再清洁

使用前再清洁那叫什么时限?
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药徒
发表于 2013-7-12 14:41:57 | 显示全部楼层
这个是要做确认的,
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药徒
发表于 2013-7-12 14:42:41 | 显示全部楼层
一般都是定三天的期限,
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药徒
发表于 2013-7-12 14:43:21 | 显示全部楼层
每次使用前都再清洁一遍
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药徒
发表于 2013-7-12 14:46:41 | 显示全部楼层
首先,应该有个清洁的时限,这是靠谱的,就像我们家里吃饭洗完一样,几天过去了,拿出碗筷在吃饭前总习惯再洗一洗
但是三天的说法,我觉得可以成立,因为以前在我们企业做过相关方面的简单测试,但是成立也要有个相关的依据,建议在清洁验证的时候顺带做一下,看看实际情况三天还能否达到你们的要求,比如有没有灰尘、有没有设备表面残留的水滞留、或者有没有其他的污染等。有数据就好说话,先别管数据是否足够科学
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发表于 2013-7-12 15:10:31 | 显示全部楼层
这个时限没有固定的,可以根据自己企业的实际情况来定的

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同意,有的单位定7天  发表于 2013-7-12 17:00
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药徒
发表于 2013-7-12 15:23:57 | 显示全部楼层
凯博思咨询 发表于 2013-7-12 14:46
首先,应该有个清洁的时限,这是靠谱的,就像我们家里吃饭洗完一样,几天过去了,拿出碗筷在吃饭前总习惯再 ...

我想应该区分哪些设备,设备的污染点要分型,搞个清洁时限是必要的,但不能太笼统。

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当然,设备跟做事一样,都有区分轻重缓急嘛  发表于 2013-7-12 16:30
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药生
发表于 2013-7-12 15:29:18 | 显示全部楼层
请高人指点:一般生产区有清洁时限的说法吗? 不高。有

现公司一般区的操作间和和生产设备的清洁有效期都是定的3天,表示不理解?我理解。你有什么疑惑?觉得太长了?
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药徒
发表于 2013-7-12 15:38:17 | 显示全部楼层
一般的定为三天,如果长时间不用的话,使用前还要进行清洁
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药徒
发表于 2013-7-12 16:01:02 | 显示全部楼层
我们定的清洁有效期为48小时,一直说要验证一下,但感觉无从下手,就没有做,个人认为应该做一下验证的
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药徒
发表于 2013-7-12 16:09:49 | 显示全部楼层
自己定个内部标准,这种问题也纠结?
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药徒
发表于 2013-7-12 16:17:04 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-7-12 14:23
无污渍、无落灰,一般都规定三天或使用前再清洁

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发表于 2013-7-12 20:56:41 | 显示全部楼层
C级区.3天有效期,D级7天。待清洁状态暂定4小时。我们是这样定的
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