第四章物料：第十二条大家怎么理解？

莫颜雨 · 发表于 2012-2-3 13:38:01

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第四章物料
第十二条进厂物料应当有正确标识，经取样（或检验合格）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合，经放行后混合物料方可使用。应当有防止将物料错放到现有库存中的操作规程。

这句话，我怎么读起来有点怪怪的感觉，意思只要取了样就可以和现有库存混合？如果检验不合格怎么办？

qy7tttt · 发表于 2012-2-3 14:08:09

理解问题吧，我觉得是应该理解为取检合格吧

怀谷 · 发表于 2012-2-3 15:25:27

楼主：没有发现你所标记的章节、条款，请再落实一下。谢谢！

怀谷 · 发表于 2012-2-3 15:26:46

新版GMP的第六章是物料与产品，从102条--137条。

大呆子 · 发表于 2012-2-3 15:47:33

比如酒精

检验合格后，可与原贮罐中的酒精混合贮存

莫颜雨 · 发表于 2012-2-3 16:10:28

怀谷发表于 2012-2-3 15:26
新版GMP的第六章是物料与产品，从102条--137条。

，不好意思，没写清楚。新版GMP附录2：原料药里第四章。

lingzhong · 发表于 2012-2-3 23:54:42

1.不检，但与不留样矛盾
2.鉴别
3.不合格，但有经放行后规定

怀谷 · 发表于 2012-2-4 08:48:29

1、在有正确标示前提下，公司自己能确保物料质量，可以与现有库存混合；
2、标示正确，但有疑问：如形状有异常，更换厂家等情况，需要检验合格后混合。
共参考。

zhanglei5767391 · 发表于 2012-2-9 15:10:06

怀谷发表于 2012-2-4 08:48
1、在有正确标示前提下，公司自己能确保物料质量，可以与现有库存混合；
2、标示正确，但有疑问：如形状有 ...

必须厂家一致，检验合格

臣本布衣 · 发表于 2012-4-22 16:41:06

应该是经取样检验合格后

youkudianying · 发表于 2012-4-22 21:23:36

应该检验合格后

joanwk · 发表于 2014-6-20 16:59:34

取样检测合格后方可存库

只为一人 · 发表于 2015-5-9 21:52:14

个人认为应是取样后可以混合，但“混合物料”不能使用，不合格就不能放行。