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干燥失重温度要求为105度,允许多少度的温度偏差?

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药徒
发表于 2013-7-17 14:58:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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干燥失重温度要求为105度,允许多少度的温度偏差?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-17 15:04:49 | 显示全部楼层
使用的设备是干燥箱
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药生
发表于 2013-7-17 15:08:45 | 显示全部楼层
烘箱温度控制±1度
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药士
发表于 2013-7-17 15:15:33 | 显示全部楼层
正负2度即可
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-17 15:16:38 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-7-17 15:08
烘箱温度控制±1度

显示的温度稳定性没有问题,但是分布均匀性多半达不到设定温度的±1度
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-17 15:41:53 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-7-17 15:08
烘箱温度控制±1度

哪里说的呢?   CHP吗?
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药徒
发表于 2013-7-17 15:46:19 | 显示全部楼层
干燥失重温度要求为105度,允许多少度的温度偏差?

答:仔细看看检验操作规范,烘箱:控温精度±1℃;
    还有,你们的检验SOP制定的不规范,应有控温精度的。
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药徒
发表于 2013-7-17 15:56:43 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-7-17 16:10:14 | 显示全部楼层
干燥失重测定法
1 简述
1 . 1 药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率。减失的重量
主要是水、结晶水及其他挥发性物质,如乙醇等。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥
失重。
1 . 2 干燥失重测定法(《中国药典》2 0 1 0年版二部附录H L )常采用烘箱干燥法、恒温减
压干燥法及干燥器干燥法,后者又分常压、减压两种。
1. 3 烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品;恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水
分较难除尽的药品;干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品,减压有助于除去水分与挥发性
物质。
2 仪器与用具
2 . 1 扁形称量瓶。
2 . 2 烘箱控温精度土 1°C。
2 . 3 恒温减压干燥箱。
2 . 4 干燥器(普通)、减压干燥器。
2 . 5 真空泵。
2. 6 分析天平感量0. l m g。
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药生
发表于 2013-7-17 16:13:13 | 显示全部楼层
这类问题自己看看药典的附录里面一般都能找到的。(一般看二部的)
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药士
发表于 2013-7-17 17:01:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 hongwei2000 于 2013-7-17 17:03 编辑

中国好像没有,只是在室温规定了正负2度
USP在<731>LOD是明确规定了正负2度

红皮的操作规程那本书只是指南性质
里面有很多东西都是过时的或错误的(见偶的“检验那回事”里有描述)
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药生
发表于 2013-7-17 17:12:49 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-7-17 15:08
烘箱温度控制±1度

容积小,带循环风的差不多能达到这个要求。
我们的2-3度吧
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药徒
发表于 2017-7-4 12:51:49 | 显示全部楼层
干燥失重测水份?
生产物料干燥?
设备不一样允许误差也不一样。
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