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氮气与压缩空气的终端过滤器是否可以共用?

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药徒
发表于 2013-7-19 08:15:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最终灭菌产品的氮气与压缩空气过滤器,能否共用,设备厂家说可以,给其他客户就是按此设计的,我总觉得不妥,请问大家是否可行?
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药徒
发表于 2013-7-19 08:23:22 | 显示全部楼层
看用途。
氮气一般都作为保护气或动力气(对活性成分进行加压)
压缩空气的用途就比较广了。
所以能用氮气的地方,压缩空气不一定适用。

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药徒
发表于 2013-7-19 08:25:11 | 显示全部楼层
尽量分开吧,以免不必要的麻烦,毕竟用途不一样。
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药徒
发表于 2013-7-19 08:37:28 | 显示全部楼层
按照不同的用途,建议分开!都是工艺用气!
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药徒
发表于 2013-7-19 08:54:34 | 显示全部楼层
还有一个重要的点,两者共用终端过滤器,进入过滤器时的压力能一样吗?肯定是绝大部分时间不一样,那有没有压缩空气将氮气给压回钢瓶的可能,从而导致没有氮气进到你所需要保护的产品中。
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药徒
发表于 2013-7-19 09:00:43 | 显示全部楼层
压缩空气很少直接接触药品吧?不过还是分开的好
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药徒
发表于 2013-7-19 09:11:13 | 显示全部楼层
建议分开!
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药徒
发表于 2013-7-19 09:16:32 | 显示全部楼层
谢谢分享。

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药徒
发表于 2013-7-19 09:21:48 | 显示全部楼层
路过,学习。
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发表于 2013-7-19 09:29:25 | 显示全部楼层
应该不行吧,他们作用、压力、纯度都不一致,共用风险很大吧。
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发表于 2013-7-19 09:40:08 | 显示全部楼层
借贵宝地,弱弱地问一下,压缩空气的质量标准是?氮气的质量标准是?看到有的压缩空气验证方案的标准原则是根据其在不同洁净区的洁净级别来定其粒子浓度,这样做是否不妥?氮气因为与药品直接接触,所以按注射剂的可见异物、不溶性微粒、无菌来作为标准,是否?请教了!

点评

在哪个级别用,就按相应级别的要求管理。这个是国标要求的。 具体,自己评估管理。 比如在D就是吹吹浮尘使用,后边还要清洗和灭菌,那这种情况就没必要按A级的标准要求粒子数。仅举例子,不够恰当。 和产品的  详情 回复 发表于 2013-7-19 13:20
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发表于 2013-7-19 09:44:06 | 显示全部楼层
不可以的,他们使用点的压力需要不一样,使用寿命也不一样,要必须分开的。
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药徒
发表于 2013-7-19 10:20:14 | 显示全部楼层
穷到这样了?
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药徒
发表于 2013-7-19 11:00:51 | 显示全部楼层
理论上是不可以,但如果在转从空气到氮气,你要充填至少三次氮气(至少5公升)来把用的空气完全移走,然后证明里面的氧气很少(by GC,《 0.01%)或者检测不到,有科学数据,那可以共用。对空气,就不用验证了。
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药徒
发表于 2013-7-19 11:10:13 | 显示全部楼层
建议最好分开 否则会比较麻烦
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药徒
发表于 2013-7-19 12:48:57 | 显示全部楼层
看压缩空气和氮气的用途,是不是和药品直接接触。不过还是按楼上说的,分开来好,没有麻烦事
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-19 13:12:16 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-7-19 08:23
看用途。
氮气一般都作为保护气或动力气(对活性成分进行加压)
压缩空气的用途就比较广了。

十分感谢,经过讨论已经分开了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-19 13:12:56 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2013-7-19 11:00
理论上是不可以,但如果在转从空气到氮气,你要充填至少三次氮气(至少5公升)来把用的空气完全移走,然后证 ...

谢谢指教,多一事不如少一事,分开吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-19 13:13:33 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-7-19 10:20
穷到这样了?

不是穷,是设备供应商在压缩成本
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-19 13:14:14 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2013-7-19 08:54
还有一个重要的点,两者共用终端过滤器,进入过滤器时的压力能一样吗?肯定是绝大部分时间不一样,那有没有 ...

感谢指导,已经分开了
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