验证材料讨论

lunmulunmu · 发表于 2012-2-7 09:15:06

三台机器尽管同型号，但运行起来也会有一定的差异。只能求大同，存小异。还是分别验证与报告比较清晰。

catchupmo · 发表于 2012-2-7 10:34:46

我同意楼上观点，而且每台设备都有一个设备编号吧。对应起来对比较容易些。

kongmeng · 发表于 2012-2-7 17:26:38

一个验证方案，多个设备是可以的

木易马北 · 发表于 2012-2-8 14:13:50

企业所用相同设备验证时是同型号设备一般只做一个验证方案和一个验证报告就行,没有必要做多个.

gmp977 · 发表于 2012-2-8 14:27:53

如果是2个灭菌柜，也只出一个报告吗

LUCINA · 发表于 2012-2-8 17:08:27

一个方案+N个报告

老三 · 发表于 2012-2-9 10:11:39

应该看你设备的购进时间，每台设备的运转时间等因素

gmp977 · 发表于 2012-2-9 10:20:52

一同进来的相同设备

xuyi · 发表于 2012-2-9 11:26:57

同意15楼，我们也这样操作。

zhanglei5767391 · 发表于 2012-2-9 15:25:06

lvjiancheng 发表于 2012-2-6 22:06
还要实际情况实际分析吧！
1、设计确认（DQ）一个方案+一个报告我认为没有问题，哪个设备有特殊要求注明一 ...

每台设备都进行安装、运行、性能确认后可以一个方案，多分报告。

yu28877 · 发表于 2012-2-9 18:53:51

应该可以使用一个验证方案

谢大侠来了 · 发表于 2012-2-10 00:28:07

相同设备是否采用同一验证方案取决于其用途是否相同。如果用途不一样，要求的控制参数范围不一样。其IQ、OQ和PQ可能会有些不一样。

验证的目的是什么？先搞清楚。

目标--简单而实用的常识管理。

gmp977 · 发表于 2012-2-10 08:01:20

谢大侠来了发表于 2012-2-10 00:28
相同设备是否采用同一验证方案取决于其用途是否相同。如果用途不一样，要求的控制参数范围不一样。其IQ、OQ ...

用途不一样也就是目的不一样，当然方案不一样了，我只是说2台同样的灌封机，同时做灌封用，这们情况的验证

wujun1987 · 发表于 2012-2-10 08:13:01

方案可以一样但每台设备都需要验证

thcjp · 发表于 2012-2-10 09:17:53

同8楼。。。。

脸妖 · 发表于 2012-2-10 10:28:05

292314614 发表于 2012-2-7 08:18
你方案里没有适用范围吗？建议你吧个个内容加上，这样的话你可以一个方案，N个记录，1个报告，以后如果要增 ...

我们也是这么做的。

卫大大 · 发表于 2012-2-11 10:17:26

要不要看设备的用途

zzx-2000 · 发表于 2012-3-5 16:01:37

看到大家的观点比较一致啊

大海 · 发表于 2012-3-8 13:39:52

学习学习，继续学习，呵呵

wudeqin00 · 发表于 2012-7-19 08:12:32

我个人认为，两个相同的设备的应每台独立做验证，方案和报告也是每台个一套。

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