关于工艺验证的几个问题

坚持到底！噢耶 · 发表于 2013-7-23 10:45:44

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1.本公司以产品是中药原粉入药的胶囊剂，所使用的饮片全部是自己加工的，在做工艺验证时是否把饮片加工的工艺也一起验证？
2、如果加进去一起验证，怎么操作，药材加工就是净选、洗切干燥过程。加进去一起验证是不是每种药材的加工工艺都要做三批？
3、在一起做验证意义是什么？

岁寒三友 · 发表于 2013-7-23 11:42:06

连续三批从前处理到制剂完成一起做就行了

www大海 · 发表于 2013-7-24 17:13:40

结合工艺规程进行验证。

坚持到底！噢耶 · 发表于 2013-7-24 17:15:33

www大海发表于 2013-7-24 17:13
结合工艺规程进行验证。

谢谢

海没我蓝 · 发表于 2013-7-24 17:17:58

楼主有没有想过要是你不加前处理的话，你的前处理验证怎么办啊？？难道不做，说得通么？
所以还是一起做工艺验证吧，这样拉通一遍走，时间生产都好安排

坚持到底！噢耶 · 发表于 2013-7-24 21:33:46

海没我蓝发表于 2013-7-24 17:17
楼主有没有想过要是你不加前处理的话，你的前处理验证怎么办啊？？难道不做，说得通么？
所以还是一起做工 ...

之前是不想做，现在想想也是不做没有办法说通
谢谢了！

萧逸 · 发表于 2013-8-5 11:04:34

前处理验证也要加啊，活越干越多

yyf212 · 发表于 2013-8-5 23:39:26

前处理也是工艺的一部分啊，当然要进行验证了