打击和规范并重——国家总局副局长吴浈深入解读“两打两建”专项行动

杨曙光

打击和规范并重 ——国家总局副局长吴浈深入解读“两打两建”专项行动

2013年07月23日

编者按：国家食品药品监督管理总局部署，从7月到12月，在全国范围开展“两打两建”专项行动。7月22日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈接受新华网专访，深入解读“两打两建”专项行动。本报编选部分内容，希望帮助读者更深入理解“两打两建”专项行动。     为何要“打”     主持人：请问什么是“两打两建”？       吴浈：“两打两建”，指的是严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设。     为什么要“打”？目的是打击假冒伪劣，防范药品安全过程当中可能出现的一些系统性风险。医药经济发展很快，发展不平衡、结构不合理问题开始暴露，像品种的雷同、产能的过剩、恶性竞争等，这些问题使得过去没有发现的一些药品深层次问题浮现出来。现在药品的原料价格在上升，但是药品本身的价格没有上升，有些企业片面追求经济效益，为了降低成本，使用劣质原料投料，甚至在生产过程当中就不投放这种原料，这种做法直接冲击药品安全的底线。我们要早发现、早处理、早下手，把这些风险处置在萌芽状态。     主持人：“两打两建”的重点内容是什么？如何保证“两打两建”取得实效？     吴浈： “两打”的重点内容，在生产领域，主要针对饮片生产中的增重染色和掺杂掺假；使用非法中药提取物、假劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产中成药；使用化工原料、非法的包装材料和不合格的辅料生产化学药品以及未经批准非法委托生产；中药材市场销售假劣中药材和超范围经营等现象。       在经营领域，主要针对网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售；药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票以及通过非法渠道购销药品；诊所从非法渠道购销药品等现象。        为保证“两打两建”工作取得实效，主要采取以下三项措施：       一是对违法违规行为坚决予以严惩。对查实的严重违法行为，一律按照相关法律法规从严从重予以处罚，直至吊销许可证，并对违法人员坚决追究刑事责任。今年3月26日央视曝光的采用山银花枝叶进行中药提取的广东宝山堂药业，就被依法吊销了《药品生产许可证》。     二是对违法违规企业坚决予以曝光。曝光是惩治违法违规企业的重要手段，人民群众欢迎，违法违规企业害怕。通过曝光，形成强大的舆论监督压力，使违法违规企业没有市场。这两天，央视报道的安徽亳州、河北安国两大中药材专业市场制售假劣中药材，就是国家食品药品监督管理总局组织明察暗访后，主动进行曝光。     三是对问题产品坚决予以召回。一旦发现药品出现质量缺陷，企业必须主动召回，向社会公开召回信息，并向监管部门报告召回情况。对召回不力的，我们将责令企业召回，并予以严肃处理。“山银花”事件发生后，我们第一时间要求广西盈康药业召回相关批次的“维C银翘片”，最大限度地保护了公众的用药安全。       我们希望通过这些处罚措施，保持对违法违规行为的高压态势，提高违法成本，消除企业以身试法的侥幸心理。       严管中药材市场     主持人：请问中药材市场到底存在哪些隐患？     吴浈：长期以来，中药材市场在中药材资源配置方面起到了积极作用，但是也不能忽略中药材市场存在的一些问题。特别是近年来，由于中药材需求不断增加，价格不断上涨，中药材市场的违法经营、掺杂掺假、染色增重等问题时有发生，在有的地方还比较严重，俨然形成了非法生产销售链条。近期，有关媒体揭露的正是这些问题。     由于中药材市场交易量大、交易品种多、辐射面广，其违法经营、制假售假等问题将直接影响公众用药安全和有效。我们必须下狠心、下决心严厉整治。       主持人：老百姓对中药材的依赖度是非常高的，我们有没有什么办法从机制上解决这些顽疾？       吴浈：第一，总局和有关部门一起联合行动，加大整治的力度，对发现的问题坚决处理。第二，强化对市场的管理。按照属地原则，谁开办谁负责，强化地方政府市场管理的责任。因为中药材看上去是一个专业市场，实际上是一个链条。所以，这不是任何一个部门能够把全链条都管控得了的，多部门要合作，更重要的是地方政府要起到重要的作用。因为这些药材市场是地方的特色经济，既可以形成地方政府的经济特点，又可以造福一方，带来农民的致富和产业的形成。所以，地方政府一定要承担起管理职能，如果管理不规范，受伤的还是自己。所以“属地管理、谁开办谁负责”。       整治市场不是目标，规范建设才是目的。从源头开始规范中药材的种植，包括种子的选择、种植的区域性、农药化肥的使用、药材采集以后的质量保障，要建立起一套规范。另外，产地加工要改变原来的方式，使用一些新技术和方法，避免在加工过程当中带来一些污染物。比如硫黄熏蒸，熏的时间和量，允许残留多少，这些都需规范。       怎么来“建”     主持人：您刚才给我们分析了“打”和“建”之间的关系，“建”的具体内容是什么？     吴浈：“打”是发现问题，必须要“打建”结合，才能标本兼治。应该说这是一个长期的任务，有些是现在就能建起来的，有些需要一些时间逐步规范。机制是一个系统，不是一天形成的。我们现在有几个大的机制在着手建设，比如建立药品管理的风险制度，比如对经营企业进行分级分类管理。我们想通过这次“打”，逐步建立最严格的食品药品监管制度。     这次在“两打两建”过程中，把药品安全风险管理理念鲜明地提出来，就是结合监管实际，通过实践把理念提升，形成制度化。把风险管理作为监管的一个机制性建设确定下来，肯定要有一个过程。现在这样做，不断地完善，用不了几年，也能够在风险管理方面形成一个比较好的制度。       主持人：对于药品的经营企业，怎样进行风险管理？       吴浈：我们要对批发企业实行分级管理。公众更关心的是药店，因为药店是他们直接买药的地方。现在全国有近40万家药店，但提供的服务能力是有差异的。有些药店的服务水平比较高，驻店的药师都能及时解答一些公众的疑问，但是有些药店做不到，甚至相当一部分药店做不到，这就是公众反应比较强烈的问题。今后对药店的发展我们有规范性的要求，比如在“十二五”期间，推进执业药师制度，提升执业药师的地位等。     另外， 我对公众网上买药有几点提醒，尽量到实体药店买药。因为：第一，网上买药，存在安全隐患。第二，网上买药，不可能获取药学服务。第三，网上买药一旦出现问题很难追溯。所以，对网上买药要谨慎。如果一定要在网上买，希望选取国家食品药品监督管理总局批准的有资质的药店，并尽可能买OTC药品。

jjb2005

此处应有掌声。希望行动落到实处。

syhorchid

凡事不要走过场

yuansoul

下定决心，不怕牺牲，排除万难，去争取胜利！

515732695

很不相信有真作为，还是流于形式！

yyylggglll

听说书，很理想。