厂房(非无菌制剂)设计确认模版

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-7-26 19:18:09

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本帖最后由毒手药王于 2013-7-26 19:20 编辑

厂房(非无菌制剂)设计确认模版

回应大上海版主
厂房(非无菌制剂)设计确认
x x药业有限公司验证文件

一、厂房(非无茵制剂)设计确认方案
题目: x x药业公司厂房设计确认方案
编号: VDP-SS-007 -01/1
起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期:
颁发部门:质量部生效日期:
分发部门:工程设备部、生产车间、QA
目录

略)
正文
　　1概述
　　x x药业公司由x x医药工业设计有限公司设计， x x第二建筑工程公司按设计图纸施工承建，净化厂房由x x克林姆( Clearing room)净化工程公司建设安装，于x x x x年x x月建成竣工验收，地址在x x高新技术产业开发区x x路x x号。总投资5000万元，占地31亩，建筑面积20321平方米。
　　公司建筑主要有:中药前处理、提取车间楼房一栋。综合制剂车间 (液体制剂、固体制剂)、仓库楼房一栋。综合办公楼一栋及其他辅助工程厂房(动力站、配电房等)、污水处理站、危险品库。
　　1.1中药前处理、提取车间楼房一栋，共三层，总建筑面积为5280平方米:
　　一层为酒剂和五金库。其中酒剂车间有净化厂房(10万级， D)面积488平方米。二层为提取和原药材库。原药材库700平方米，阴凉药材库100平方米。三层为前处理和饮片仓库。饮片库400平方米。
　　1.2综合制剂车间 (液体制剂、固体制剂)、仓库楼房一栋共三层，总建筑面积为7128平方米。
　　1.2. 1一层为综合仓库:总面积为2282平方米，其中:①成品普通库为540平方米，②成品阴凉库为348平方米，③不合格品库21平方米，④退货品库21平方米，⑤固体原辅料库87平方米，⑥液体原辅料库21平方米，仓库⑦冷库84平方米，⑧标签库84平方米，⑨一般包材库576平方米;
　　1.2.2二层为液体制剂和外用药混悬剂车间:总面积1780平方米(10万级，D 净化厂房面积575平方米;
　　1.2.3三层为固体制剂车间:固体制剂车间总面积2376平方米(10万级，D净化厂房面积为1524平方米)。
　　1.3综合办公楼总建筑面积3999平方米，质量部检验室在三层，总面积为580平方米。其中微生物检测室(1万级，c净化厂房面积30平方米)。
　　纯化水系统使用的是HD2JRO -4000L/H二级反渗透，安装在综合制剂车间楼房第三层。该系统提供本厂全部制剂车间的纯化水使用。

华重楼 · 发表于 2013-7-26 20:00:58

本帖最后由华重楼于 2013-7-26 20:01 编辑

谢谢分享。鸡蛋点错了。

清心净意 · 发表于 2013-7-26 20:13:56

D级的我们明年也要认证了

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-7-26 20:23:52

华重楼发表于 2013-7-26 20:00
谢谢分享。鸡蛋点错了。

哈哈，

179559480 · 发表于 2013-7-26 21:34:35

谢谢分享！！！

179559480 · 发表于 2013-7-26 21:35:09

谢谢分享！！！！！

大上海 · 发表于 2013-7-27 08:14:08

楼主真是及时雨，昨天晚上光顾加班了。没有回帖不好意思

大上海 · 发表于 2013-7-27 08:14:36

好贴顶起来

zsd680116 · 发表于 2013-7-27 08:36:33

下来看看，征用啊。

悠悠岁月 · 发表于 2013-7-27 12:11:35

谢谢楼主分享啊！

阿顺 · 发表于 2013-7-27 13:02:03

谢谢楼主分享

阿顺 · 发表于 2013-7-27 13:04:35

我回去公司去找找，有没有，D级的

Shadow_Way · 发表于 2013-8-1 10:55:16

大家一起来学习啊

luhai · 发表于 2013-8-11 19:01:04

agandaidai · 发表于 2013-8-13 15:22:45

这个资料很给力！

ylh87680240 · 发表于 2014-4-28 13:32:12

谢谢分享。

xsp1969 · 发表于 2014-8-18 15:33:01

这个资料很给力！{:soso_e179:}{:soso_e179:}

wubin8583 · 发表于 2014-12-26 10:08:56

谢谢分享！

舍得。 · 发表于 2016-4-28 09:22:44

谢谢楼主分享

gujianping · 发表于 2016-5-12 19:02:56

谢谢楼主分享！

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